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医用氧的充装生产对（）等影响产品质量的主要因素进行验证，并制定相应的操作规程。

  • A、气瓶使用前的处理
  • B、气瓶使用前的清洗
  • C、充装时间
  • D、充装压力

参考答案

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考题 乙炔瓶的充装单位应保持充装前的检查人员和充装时的操作人员相对稳定，并定期对其进行()。
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考题 手动充装的操作要点是：充装前要勤联系、定准秤、并认真进行环境检查等。A对B错
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考题 充装单位应当采用计算机对所充装的自有产权气瓶进行（），并负责涂敷充装站标志、气瓶编号和打充装站标志钢印。A发放B建档登记C储存
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考题 医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装设备、管路进行（），并在使用前进行检查确认。A、清洁B、置换C、干燥D、消毒
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考题 影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）A、生产设备B、生产环境C、生产工艺D、检验方法
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考题 医用氧生产企业应对以下哪些气瓶应分设不同储存区域存放？（）A、待清洁B、待充装C、待检D、不合格
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考题 当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。A、批准B、确认C、验证D、审批
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考题 医用氧每批气瓶充装记录应包括（）。A、充装操作的日期和时间B、气瓶的编号、充装前气瓶的检查C、检漏结果D、充装前医用氧的质量检验结果E、使用的设备及编号
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考题 医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。A、所有B、关键C、部分
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考题 医用氧充装后，每只气瓶均需（）。A、检漏B、检查压力C、检查瓶号D、检查重量
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考题 医用氧的生产批号的划分应以（）医用氧为一个批次。A、同一天充装的B、同一连续生产周期中充装的C、使用同一批液氧充装的D、同一生产周期中充装的
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考题 充装前必须对钢瓶进行认真（）的检查，确认（）后，方可进行充装。严禁对不合格（包括外观检验和纯度检验等）的钢瓶进行充装。
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考题 单选题医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。A 所有B 关键C 部分
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考题 多选题影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）A生产设备B生产环境C生产工艺D检验方法
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考题 单选题充装单位应当采用计算机对所充装的自有产权气瓶进行（），并负责涂敷充装站标志、气瓶编号和打充装站标志钢印。A 发放B 建档登记C 储存
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考题 多选题医用氧生产企业应对以下哪些气瓶应分设不同储存区域存放？（）A待清洁B待充装C待检D不合格
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考题 单选题下面关于充装压缩气体的说法错误的是（）A 严格控制气瓶的充装量，充分考虑充装温度对最高充装压力的影响B 气瓶充装后，在20℃时的压力不得超过气瓶的公称工作压力C 采用电解法制取氢气、氧气的充装单位，应当制定严格的定时测定氢、氧纯度的制度，设置自动测定氢、氧浓度和超标报警的装置，并且定期进行手动检测D 当氢气中含氧或者氧气中含氢超过1%（体积比）时，严禁充装，同时应当查明原因并妥善处置。
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考题 单选题医用氧充装后，每只气瓶均需（）。A 检漏B 检查压力C 检查瓶号D 检查重量
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考题 多选题医用氧的充装生产对（）等影响产品质量的主要因素进行验证，并制定相应的操作规程。A气瓶使用前的处理B气瓶使用前的清洗C充装时间D充装压力
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考题 单选题医用氧的生产批号的划分应以（）医用氧为一个批次。A 同一天充装的B 同一连续生产周期中充装的C 使用同一批液氧充装的D 同一生产周期中充装的
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考题 填空题乙炔瓶的充装单位应保持充装前的检查人员和充装时的操作人员相对稳定，并定期对其进行（）。
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考题 多选题当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。A批准B确认C验证D审批
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考题 判断题手动充装的操作要点是：充装前要勤联系、定准秤、并认真进行环境检查等。A 对B 错
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考题 多选题医用氧每批气瓶充装记录应包括（）。A充装操作的日期和时间B气瓶的编号、充装前气瓶的检查C检漏结果D充装前医用氧的质量检验结果E使用的设备及编号
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