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产品召回负责人()查阅到药品发运记录。
- A、获得销售部批准后才能
- B、获得质量受权人批准后才能
- C、不允许
- D、应当迅速
参考答案
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考题
药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D.降低药品发运过程中的质量风险
考题
药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
考题
《GMP(2010年修订)》规定药品生产企业应建立药品召回系统,确保能够召回A.任何一批已发运销售的产品B.已发运销售至药品经营企业的全部产品C.已发运销售至医疗机构的全部产品D.已发运销售的最近一个批号的全部产品E.已发运销售至医疗机构,尚未使用的产品
考题
根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
考题
药品生产质量管理的基本要求包括()A、操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B、建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D、降低药品发运过程中的质量风险
考题
下列哪项是药品生产企业应当()A、对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告B、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D、建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
考题
委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。A、质量B、生产C、检验D、发运
考题
多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
考题
多选题召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。报告中应说明()。A产品发运数量B已召回数量C数量平衡情况D产品销售价格
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