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（请给出正确答案）
原料药或中间产品混合操作可包括（）。
- A、将数个小批次混合以增加批量
- B、将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次
- C、将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工
- D、将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并
参考答案
更多 “原料药或中间产品混合操作可包括（）。A、将数个小批次混合以增加批量B、将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次C、将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工D、将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并” 相关考题
考题
关于批的说法正确的是A.每批药品应当编制唯一的批号
B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
D.口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
考题
对于混箱标准要求正确的有（）A、同一包装箱内没有不同品种产品和不同生产日期产品的产品混装B、批次交接时，允许有两个连续批次的产品或两个不连续批次的产品，但这两个不连续批号的产品的生产日期相同C、或多个不可追踪批次的产品混装于同一包装箱内D、摇包随机样和零包允许同一箱内有相同生产日期不同批次的产品
考题
以下说法正确的是（）A、如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。B、原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由，可制定投料量合理变动的范围。C、可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。（包括少量不合格批次）D、连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。
考题
原料药生产污染的控制要求有（）。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
考题
关于重新加工，描述正确的是（）。A、应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察，并有完整的文件和记录，证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B、可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C、应当按照经验证的操作规程进行重新加工，将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D、常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的，还应当采用其他的方法
考题
不符合原料药生产批次的划分原则为（）。A、间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批B、连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的均质产品为一批C、间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D、A和B都是
考题
混合批次的有效期怎么确定（）。A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C、以混合操作开始时的日期确定D、以混合操作结束时的日期确定
考题
单选题不符合原料药生产批次的划分原则为（）。A
间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批B
连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的均质产品为一批C
间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D
A和B都是
考题
多选题原料药生产污染的控制要求有（）。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
考题
多选题下列有关批次级作业表述正确的有（）。A批次级作业指同时服务于每批产品或许多产品的作业B批次级作业的成本取决于每批中单位产品的数量C批次级作业成本需要单独进行归集，计算每一批的成本，然后分配给不同批次（如某订单）D分配给不同批次的批次级作业成本不需要根据产品的数量在单个产品之间进行分配
考题
多选题在分批法下垫怎饲萍陷废集婚慧超词罢泽税，企业划分产品批次的方法有家宜密衡秩奉存跃（后斤一扩屡司射蹄）A按照客户的定单来确定产品的批次B按照企业的生产计划来确定产品的批次C按照产品的品种来确定产品的批次D按照产品的生产步骤来确定产品的批次E按照产品的生产质量来确定产品的批次
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