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《人体生物医学研究的国际道德指南》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。


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考题 GMP、GLP、GSP中文名称是什么?

考题 临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。

考题 监查员应遵循标准操作规范进行工作。

考题 ()指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、研究者

考题 下列哪项不是知情同意书必需的内容?()A、试验目的B、试验可能的受益和可能发生的危险C、研究者的专业资格和经验D、说明可能被分配到不同组别

考题 主要研究(PI)在临床实验时应签署哪些文件?()A、研究方案修正案B、知情同意书C、多方协议D、病例报告表E、总结报告

考题 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。

考题 研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。

考题 试验方案中不包括下列哪项?()A、进行试验的场所B、研究者的姓名、地址、资格C、受试者的姓名、地址D、申办者的姓名、地址

考题 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。

考题 在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()