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（请给出正确答案）
伦理委员会需要审批的内容主要有（）
- A、SFDA临床试验批文
- B、知情同意书、实验方案
- C、研究者资格
- D、研究者是否有时间参与研究
参考答案
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考题
关于医学伦理委员会的论述不正确的是A.制度建设是医学伦理委员会开展工作，履行职责，实现自身功能的基本保证B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证，也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节
考题
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
考题
医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构()审核同意后,方可开展临床应用。
A、学术委员会B、医疗质量管理委员会C、医学伦理委员会D、相关技术管理委员会和医学伦理委员会
考题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
考题
下列关于人体实验说法正确的是：（）A、只要医学研究需要就可以进行B、只要经过大量、可靠的动物实验后就可以进行C、研究者应将有关信息向伦理委员会提供以供审查，如果来不及报告，可以补审D、课题组必须上报完整、严谨的报告，经专家组向伦理委员会按规定程序审批后方可进行
考题
单选题临床医学研究中的人体实验的审查（ ）。A
要在开始之前提交伦理委员会B
要在进行中提交伦理委员会C
要在临近结束时提交伦理委员会D
要在完成之后提交伦理委员会E
无须提交伦理委员会
考题
单选题以下对于伦理审查委员会的说法正确的（）A
伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构B
伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员C
伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门D
伦理审查委员会即是医院伦理委员会
考题
单选题下列关于人体实验说法正确的是：（）A
只要医学研究需要就可以进行B
只要经过大量、可靠的动物实验后就可以进行C
研究者应将有关信息向伦理委员会提供以供审查，如果来不及报告，可以补审D
课题组必须上报完整、严谨的报告，经专家组向伦理委员会按规定程序审批后方可进行
考题
问答题简述伦理审查委员会（IRB）的构成特点、职能和审查内容。
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