考题
开展临床试验,申办者应何时向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案()。
A、临床试验前B、临床试验中C、临床试验结束后D、任何时间
考题
申办者申请临床试验的程序中不包括：（）A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相关学术协会批准D.获得药政管理部门批准
考题
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
考题
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
考题
外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()
考题
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
考题
申办者申请临床试验的程序中不包括：（）A、向药政部门递交申请报告B、获得伦理委员会批准C、获得相关学术协会批准D、获得药政管理部门批准
考题
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
考题
研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？
考题
申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）、（）。
考题
研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。
考题
申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？
考题
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
考题
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。
考题
多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
考题
以下不属于申办人员长期通行证应递交的材料是（）A、申办单位的申请报告及申办人员汇总表B、申办单位内部流转审批表C、申办人员背景调查资料D、申办人员的基本信息
考题
问答题研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？
考题
填空题申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）递交临床试验的申请。
考题
判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。A
对B
错
考题
判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。A
对B
错
考题
判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。A
对B
错
考题
判断题申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。A
对B
错
考题
判断题外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。（）A
对B
错
考题
判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）A
对B
错