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新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向()提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
- A、农业部
- B、卫生部
- C、国家药监总局
- D、国务院
参考答案
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考题
某县农牧渔业局发现某兽药门市部销售劣质兽药,故对其进行处罚,该兽药门市部不服处罚决定而申请复议,并称所销售的兽药是从某兽药厂购进的,而该厂有产品检验合格证。在此案中,正确的选择应是( )A.某兽药门市部作为复议申请人,兽药厂作为第三人B.兽药厂作为复议申请人,某兽药门市部作为第三人C.某兽药门市部和兽药厂作为共同申请人D.二者都存在作为申请人或者第三人的可能
考题
兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息,( ),应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,并根据规定做好相关工作A、发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时B、发现假劣兽药和兽药质量可疑时C、发现假劣、违禁兽药以及人药兽用时D、发现无批文、无许可证、无厂家兽药时E、发现变质、污染兽药以及严重兽药不良反应时
考题
小张原在甲地取得兽药经营资格,后因小孩上学因素,将原兽药经营企业门市迁往乙地,1周内在乙地又开张营业了,开业第二天门外有人议论,说对了的是A.小张是好小伙,雷厉风行B.小张会做事,来就将原兽药经营门市开起了C.小张是勤劳,但将原兽药经营门市开到我们这儿是否符合管理被定不清楚D.小张是好小伙,但将原甲地兽药经营门市开到乙地,必须按照开办兽药经营企业的条件和程序向发证机关申请换发兽药经营许可证,申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续后,再营业才对E.前面说的都不对,变更兽药经营地点,必须向农业部申请换发新兽药经营许可证才对
考题
兽药广告的内容应当与()内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,并取得兽药广告审查批准文号。A、兽药说明书B、兽药合格证C、工商注册证明D、兽药生产工艺
考题
《兽药管理条例》新兽药是指()A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
考题
兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照()第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。A、《兽药管理条例》B、兽药注册办法C、兽药生产监督管理办法D、兽药经营质量管理规范
考题
临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。A、《饲料和饲料添加剂管理条例》B、《兽药生产质量管理规范》C、《兽药生产监督管理办法》D、《兽药经营质量管理规范》
考题
申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。A、《兽药产品批准文号申请表》一式一份B、《兽药生产许可证》复印件一式一份C、《兽药GMP证书》复印件一式一份D、《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份
考题
兽药经营企业变更经营范围、经营地点的,应当依照《兽药管理条例》第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证,申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续;变更企业名称、法定代表人的,应当在办理工商变更登记手续后()个工作日内,到原发证机关申请换发兽药经营许可证。A、15B、30C、35
考题
研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。A、30B、40C、60
考题
多选题某县农牧渔业局发现某兽药门市部销售伪劣兽药,故对其进行处罚。该兽药门市部不服处罚决定而申请复议,并称所销售的兽药是从某兽药厂购进的,而该厂有产品检验合格证。在此案中,正确的选择是()A某兽药门市部作为复议申请人,兽药厂作为第三人B兽药厂作为复议申请人,某兽药门市部作为第三人C某兽药门市部和兽药厂作为共同申请人D某兽药门市部和兽药厂都存在作为申请人或者第三人的可能
考题
单选题《兽药管理条例》新兽药是指()A
未曾在中国境内上市销售的兽用药品B
未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C
新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D
新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E
获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
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