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水产药物临床药效试验应遵照（）进行
- A、《药品临床试验质量管理规范》
- B、GMP
- C、《兽药管理条例》
- D、《药品临床试验管理规范》
参考答案
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考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
考题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于A、Ⅱ期临床试验
B、Ⅰ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
考题
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
关于药效学指标叙述不正确的是（）A、药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性B、药效学指标必须是客观的C、药效学指标必须具有临床意义，且可作为治疗依据D、药物的效应常可根据药物剂量进行预测E、要进行正确的药物药效学评价，必须选择简单、可行、可靠的药效学指标
考题
单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（ ）A
Ⅱ期临床试验B
Ⅰ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
考题
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（ ）。A
《药物临床试验管理规范》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《药物生产质量管理规范》D
《药物临床研究质量管理规范》E
《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
单选题关于药效学指标叙述不正确的是（）A
药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性B
药效学指标必须是客观的C
药效学指标必须具有临床意义，且可作为治疗依据D
药物的效应常可根据药物剂量进行预测E
要进行正确的药物药效学评价，必须选择简单、可行、可靠的药效学指标
考题
单选题水产药物临床药效试验应遵照（）进行A
《药品临床试验质量管理规范》B
GMPC
《兽药管理条例》D
《药品临床试验管理规范》
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