问题
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。（）
问题
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
问题
（）指一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。A、CROB、CRFC、SOPD、SAE
问题
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
问题
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
问题
药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？
问题
必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个人资料均属（）。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。
问题
多中心试验，建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制。
问题
伦理委员会会议的记录应保存至（）A、临床试验结束后五年B、药品上市后五年C、临床试验开始后五年D、临床试验批准后五年
问题
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
问题
临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
问题
确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，应作到什么？