药物临床试验知识竞赛

问题临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存？

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问题保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。

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问题临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。

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问题（）指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。A、临床试验B、知情同意C、伦理委员会D、不良事件

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问题多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。

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问题（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A、临床试验B、临床前试验C、伦理委员会D、不良事件

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问题临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）

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问题在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。（）

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问题申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并取得（）的批准件后方可按方案组织临床试验。

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问题试验用药是如何编码和使用？

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问题监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。

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问题简述生物利用度的定义。

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问题研究者应按照（）确认受试者的身份并记录。

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问题申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。

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问题什么是应急信件？共有多少应急信件？

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