2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-05-07)

发布时间：2022-05-07

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料，拒不改正的，其直接责任人员处（）【单选题】

A.五年内不得从事中医药相关活动

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.五日以上十五日以下拘留

D.三年内禁止从事医药行业

正确答案:A

答案解析:考查中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任，违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，生产假药的法律责任。这三个类似事项放在一起对比，可以加深记忆。

2、某药店销售维生素（标签上有绿色OTC专有标识），应采用（）【单选题】

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列管理。此题也是以销售形式考查陈列管理，并且考查的是具体的工作情景，注意将其还原为考点加以应用。经营非药品应设置专区，保健食品是非药品，故答案为D。 

3、根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）【单选题】

A.药品批发企业在同一省内迁移注册地址和仓库地址

B.药品零售连锁企业门店在同一县内迁移注册地址

C.经县级药品监督管理部门批准的单体药店迁移到同地级市另一县

D.经地级市药品监督管理部门批准的单体药店在同一地级市内迁移

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更与重新办理、药品经营企业许可管理。理解“跨原管辖地迁移”的关鍵是批准机构是否发生变化。其一， 药品批发企业的审批机构是省级药品监督管理部门， 选项A管辖部门没有变化。其二，药品零售企业的审批机构是县级以上药品监督管理部门，选项B和D没有发生管辖部门变化，选项C则发生了管辖部门变化。故答案为C。

4、药品批发企业A的麻醉药品和精神药品经营资质的审批机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.山东省药品监督管理局

C.湖南省药品监昝管理局

D.石家庄市药品监督管理局

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道、定点经营资格审批。从实例情景可以发现药品批发企业A在山东省，它可以向湖南省的药品批发企业B、河北省药品零售连锁企业C销售药品，这属于跨省销售麻醉药品和精神药品，而区域性批发企业只能在本省交易，因此可以判定药品批发企业A为全国性批发企业，审批机构为选项A。

5、药品监督管理部门对药品流通环节进行药品安全风险控制的主要制度措施是（）【单选题】

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GSP

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的重要性。GLP重点关注药物安全性，侧重毒性实验；GCP侧重药物有效性和安全性，侧重临床实验；GMP侧重生产过程的安全性和有效性；GSP侧重经营过程中的安全性和有效性； GAP侧重中药材生产过程中的安全性和有效性。故正确答案为D。

6、执业药师在指导非运动员患者合理用药时，在【注意事项】中不可能看到的内容是（）【单选题】

A.小儿避免使用

B.本品性状发生改变时禁止使用

C.儿童必须在成人监护下使用

D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。选项 D属于不良反应。

7、中成药广告在发布时，不得含有以下关于药品功能疗效宣传内容的是（）【单选题】

A.功能主治

B.药品商品名称

C.明示或暗示该药为“天然”药品

D.保险公司保险

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的科学性要求、其他要求。 选项A和B是法律允许宣传的，选项D不属于功能疗效的宣传内容，属于宣传和引导合理用药的内容。

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于从取第二类精神药品零售业务的说法，错误的是（） 【单选题】

A.从事这种业务的只能是实行统一进货、统一配送和统一管理的药品零售连锁企业

B.这种业务需要设区的市级药品监杼管理部门批准

C.这种业务不得以未成年人为业务对象，必要时可以查验身份证确认购药者的身份

D.处方必须经执业医师进行复核

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批、麻醉药品和精神药品零售规定。选项D错在混淆了处方权和市方权，对于第二类精神药品来说，前者是执业医师，后者则主要是执业药师或其他药学技术人员。

9、以下关于医疗机构药事管理组织的说法，错误的是（）【单选题】

A.二级以上医院应设立药事管理与药物治疗学委员会

B.药事管理与药物治疗学委员会（组）屈于内部咨询机构

C.药学部门负责药事管理与药物治疗学委员会（组）日常工作

D.药事管理组织主任委员若干名，由药学和医务部门负责人共同担任

正确答案:D

答案解析:考查药事管理组织和药学部门。药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员1名，由医疗机构负责人担任，副主任委员若干名，由药学和医务部门负责人共同担任，显然选项D将主任委员和副主任委员混淆了，说法错误。

10、《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证的管理、GSP药品批发和零售文件管理。注意根据GSP，文件记录保存至少5年，故答案为A。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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