2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-01-27)

发布时间：2022-01-27

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家食品监督管理部门批准的美国产保健食品批准文号可能是（）。【单选题】

A.卫食健字（2001）第0023号

B.卫进食健字（2001）第0101号

C.国食健字注G20160809

D.国食健字注J20160911

正确答案:D

答案解析:考查保健食品批准文号管理和格式。解答这类题关徤要注意批准机构与文号的对应关系，还要注意区分保健食品是国产，还是进口。2016年2月4日《保健食品注册与备案管理办法》发布，自2016年7月1日起施行，对于保健食品批准文号进行了修订：①保健食品注册，国产注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。②保健食品备案，国产备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

2、关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品标签应以国家药品标准为准，内容不得超出国家药品标准范围

B.药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签，不得揎自增加或删改原批准内容

C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识

D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述。选项A将原规定的“药品说明书”偷换概念为 “国家药品标准”，所以错误。

3、属于限制使用级抗菌药物特点的是（）【单选题】

A.长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点，先排除。其他选项解答的关键是价格高低。

4、药品生产企业提供虚假材料申请药品广告，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关应当（）【单选题】

A.暂停该药品在辖区内的销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正措施

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.撤销该企业所有品种的广告批准文号

正确答案:C

答案解析:考查药品广告检查。

5、关于非医疗机构使用麻醉药品和精神药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的年度需求计划由省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理部门批准

B.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，可以向定点批发企业购买

C.以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的，均由省级药品监督管理部门批准

D.以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的，均向定点批发企业或定点生产企业购买

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。其一，药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，向定点生产企业购买。可见，选项B错误。其二，定点批发企业只能经营麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药，这不足以供应其他企业生产普通药品，故选项B不可能，这个解题角度，建议在备考中培养。其三，选项C和选项D，属于三类相似内容的高度浓缩，注意这种命題形式。 

6、第三类医疗器械是（）。【单选题】

A.通过药理学方式获得效用的器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械界定和分类。注意选项A将医疗器械的界定作为迷惑选项。这道题由2007年真题改编，2008年开始医疗器械划入了《药学综合知识与技能》，2015年该内容又重新划回《药事管理与法规》。第三类医疗器械是对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械。

7、维C银翘片可以只发布商品名称的情况是（）【单选题】

A.无需审查

B.活动冠名

C.可以在政府指定医药专业刊物发布

D.不得发布

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。注意此题关键要识别维生素C为乙类非处方药、氯胺酮是第一类精神药品、维C银翘片是甲类非处方药，胰岛素属于处方药，然后再对应相关的管理措施。

8、针对药学技术人员的唯一准人类国家职业资格证书是（）【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理、执业药师职业资格制度的内涵。

9、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是（）【单选题】

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.地方性法规

正确答案:A

答案解析:考查法的渊源。

10、生产有国家药品标准的中药饮片，成分与国家药品标准不符的，应该认定（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的认定。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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