2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-04-30)

发布时间：2021-04-30

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、医疗机构需要授予执业医师专门处方资格才可以开具的药品包括（）【多选题】

A.右丙氧芬单方制剂

B.蒂巴因盐类

C.乙基吗啡化学异构体

D.舒芬太尼复方制剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的处方资格、麻醉药品和精神药品目录。抗菌药物也需要专门处方资格，但是选项中没有这类药物。

2、医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的是（）【单选题】

A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师

B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具

C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量

D.连续调剂该罂粟壳处方8天

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药饮片的管理（罂粟壳）。 罂粟壳本身就是麻醉药品，显然B正确。

3、已知某药品是非处方药，以下情况最可能是甲类非处方药的是（）【单选题】

A.常见轻微疾病

B.常见症状

C.日常营养补充剂

D.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

正确答案:D

答案解析:考查乙类非处方药的确定。

4、药品零售企业丁审査首营品种时，要注重药品批准文号的有效期为（）【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

5、伪麻黄素属于（）【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品的品种与分类。此题将两个带“素”字的药名放在一起，让进行区分，提示我们复习时要注意区别易混药名。

6、不可零售的药品是（）【单选题】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制剂

C.地西泮

D.生天仙子

正确答案:B

答案解析:考查“双跨”药品的界定、处方药不可转换为非处方药的情况、九大类药品零售药店不得销售以及十大类药品在零售药店必须凭处方销售、医疗用毒性药品目录以及精神药品目录。A型肉毒毒素制剂虽然属于毒性药品，但是不可零售，所以选择B。 

7、根据《医疗机构药事管理规定》负责药品处方或者用药医嘱审核的是（） 【单选题】

A.医疗质量管理委员会的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责

正确答案:C

答案解析:考查药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责、药师的职责。

8、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限分别为（）【单选题】

A.3年，3个月

B.5年，30日

C.3年，30日

D.5年，3个月

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。《执业药师职业资格制度规定》第16条规定：“执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。故答案为B。这条规定已经与原规定完全不同，考试容易考查。 

9、根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定，成为药品上市许可持有人的前提条件不包括（）【单选题】

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请

B.提交药物临床试验申请、药品上市申请

C.申请人取得药品上市许可及药品批准文号的

D.申请人必须具备相应生产资质

正确答案:D

答案解析:考查药品注册管理。根据规定“试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人，提交药物临床试验申请、药品上市申请， 申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人。法律法规规定的药物临床试验和药品生产上市相关法律责任，由申请人和持有人相应承担。持有人不具备相应生产资质的，须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品。持有人具备相应生产资质的，可以自行生产，也可以委托受托生产企业生产。在药品注册申请审评审批期间或批准后，申请人或持有人可以提交补充申请，变更申请人、持有人或者受托生产企业"， 选项D不需要必须具备。故答案为D。

10、根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品医疗器械检验检测机构应该（） 【单选题】

A.达到国际先进水平

B.达到国家相应建设标准

C.接近国际先进水平

D.接近国家相应建设标准

正确答案:B

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。此题命题点是“国际”和“国家”，“达到”和“接近” 的区别。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

吗啡与阿托品联合使用的目的是

A.利用药物间的拮抗作用，克服药物的不良反应

B.产生协同作用，增强药效

C.减少或延缓耐药性的发生

D.形成可溶性复合物，有利于吸收

E.有利于排泄

正确答案：A
吗啡与阿托品联合使用是利用药物间的拮抗作用，克服药物的不良反应。
配制100ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1%氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)

A.0.90g
B.0.45g
C.0.79g
D.0.48g
E.0.05g
答案：D
解析：
本题考点是调节渗透压的方法、附加剂与计算。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。渗透液压的调节方法有冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法。冰点数据降低法：血浆冰点为-0.52℃。根据物理化学原理，任何溶液其冰点降低到-0.52℃，即与血浆等渗；等渗调节剂的用量用公式［W=(0.52-a)/b］，计算其中W——配制等渗溶液需加入等渗调节剂的百分含量(g/ml)；a——未经调整的药物溶液引起的冰点下降度；b——1%(g/ml)等渗调节剂溶液所引起的冰点下降度。即：W==0.48g。所以选择D。

根据下列选项，请回答下列各题： A．乳香、没药 B．炉甘石、珍珠 C．樟脑、冰片 D．蟾酥、牛黄 E．柏子仁、苏子以上药物宜采取的粉碎方法为 水飞法

正确答案：B
A.人参归脾丸
B.六味地黄丸
C.人参健脾丸
D.龟龄集
E.龟鹿二仙膏

老年人因脏腑生理功能衰退，常感体力不济，神疲健忘，想服用滋补药增强体质，但选药时需辨别证候，合理使用。肾阴虚者宜选用
答案：B
解析：

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