2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-04-08)

发布时间：2022-04-08

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销（）【单选题】

A. 药品监督管理部门批准的非处方药

B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救药品

C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂

D.国家基本药物目录遴选的药品

正确答案:B

答案解析:考查个体诊所可以配备的药品。

2、国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。此组题目是将《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定作为题干，注意这种命题方式。

3、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》（国卫药政发〔2017〕37号），采取有效措施，需解决好供应问题的药品不包括（）【单选题】

A.低价药品

B.儿童用药

C.孤儿药

D.中药保护品种

正确答案:D

答案解析:考查药品供应保障。《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》（国卫药政发 〔2017〕37号），旨在抓好药品供应保障制度建设， 采取有效措施，解决好低价药、“救命药” “孤儿药” 以及儿童用药的供应问题。

4、重要行政管理法律、行政法规的起草机构应该是（）【单选题】

A.国务院有关部门

B.国务院法制办

C.全国人民代表大会及其常务委员会

D.省、自治区和直辖市人民政府

正确答案:B

答案解析:考查法的渊源。

5、根据《药品委托生产监督管理规定》，由省级食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有（）【多选题】

A.中成药

B.生物制品

C.中药注射剂

D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品

正确答案:A、D

答案解析:考查药品委托生产审批、委托生产品种限制。其一，题干是以审批事项来命制，实质上是考查考生对于药品委托生产的审批事项是否熟悉，药品委托生产只有省级药品监督管理部门才可以做出，这样就不会被选项D迷惑。其二，备选项是以委托生产品种限制命题，这属于声东击西式的命题。

6、药品注册申请与审批程序包括（）【多选题】

A.申请非临床试验

B.申请临床试验

C.申请生产上市

D.申请新药监测期

正确答案:B、C

答案解析:考查药品注册申请审批程序。其一，根据考点内容可以直接得到答案。其二，药品和药物之间的界线是《新药证书》，这是在Ⅲ期临床试验之后申请上市获得的。而非临床试验仍然处于药物状态，并且主要为申请临床试验作准备，故选项A不属于药品注册程序。另外，新药监测期是在新药申请后，国家药品监督管理部门直接授予的，不需要申请，选项D本身说法有误。故答案为BC。注意培养第二种推理式解題思路。

7、以下情形属于中药二级保护品种的是（）【单选题】

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.对特定疾病有显著疗效的

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

8、药物治疗作用初步评价阶段是（）【单选题】

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查药物临床试验。

9、属于《药品经营许可证》经营范围但不在国家基本药物目录范围内的药品是（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物目录构成、药品经营范围、医疗保险用药目录分类、药品标准分类、药品分类管理。

10、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年，健康中国的目标是（） 【单选题】

A.主要健康指标居于低收人国家前列

B.主要健康指标居于中高收人国家前列

C.主要健康指标进入高收人国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

正确答案:B

答案解析:考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项B属于2020年的健康中国目标，选项C属于2030年的健康中国目标，选项D属于2050年的健康中国目标。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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