2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-08-07)

发布时间：2020-08-07

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是（）【单选题】

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不得出厂

C.使用非处方药专布标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识管理。

2、关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法， 错误的是（）【单选题】

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从取药品购销活动

C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

正确答案:D

答案解析:考查药品生产、经营企业不得从事的经营活动。这种题目如果对药品生产企业销售产品的规定清楚，很容易作答。如果对此理解不牢，可以从药品生产企业和药品经营企业在医药行业中的作用角度来解答，药品生产企业的作用主要是生产药品，当然主要生产自己的药品，生产他人的药品叫药品委托生产；而药品经营企业的职责在于药品流通和销售。为了使生产和经营企业的分工明确，也为了防范药品质量安全问题，生产企业原则上不可以销售其他企业的产品，这样也可以在源头更好的控制药品质量。 

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括（）【单选题】

A.发货地址

B.药品质量责任

C.遵守运输操作规程

D.在途时限

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。其一，运输协议的功能在于控制运输过程中的质量，保证质量可追溯，统摄所有运输事项，选项A属于某一次运输事项的内容，不应该列入。其二，与委托运输记录的内容对比也可以选出答案。建议平时复习培养第一种解题思路，这才是真正的“以用定考”。

4、持证者须在《执业药师注册证》有效期满30日前向所在地注册管理机构提出申请的是（）【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册管理。

5、药品广告审查机关应该注销某国内药品生产企业药品广告批准文号的情形不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》被吊销的

B.药品批准文号被撤销、注销的

C.国家或省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用药品的

D.提供虚假材料申请药品广告审批，被发现的

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的审查。选项D根本就没有申请到药品广告批准文号，没有办法注销，这是考查审批流程。

6、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于（） 【单选题】

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

正确答案:B

答案解析:查国家改革完善药品生产流通使用政策。关犍词“价格” 属于流通环节，故答案为B。 

7、药品监督管理部门日常监督的检验是（）【单选题】

A.抽査检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:A

答案解析:考查监督检验的类型。

8、2016年，GSP最后认证期限已过，某药店没有通过认证，仍然从事药品经营。根据《药品管理法》，这种违法行为应该给予的药品安全法律责任不包括（）【多选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A、B、D

答案解析:考查违反药品质童管理规范的法律责任、 药品安全法律责任的种类。

9、国内某药品生产企业所生产的药品疗效不确、不良反应大，药品监督管理部门应该（）【单选题】

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此题将各种不同的药害事件放在一起，考查细节区分的对疗效不确、不良反应大的药品，应该撤销药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，而这题属于国内药品生产企业， 故答案为B。 

10、氯胺酮的广告管理规定是（）【单选题】

A.无需审查

B.活动冠名

C.可以在政府指定医药专业刊物发布

D.不得发布

正确答案:D

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。注意此题关键要识别维生素C为乙类非处方药、氯胺酮是第一类精神药品、维C银翘片是甲类非处方药，胰岛素属于处方药，然后再对应相关的管理措施。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
石斛夜光丸除了可以清肝明日外,还可以A.滋肾养肝B.补脾益肾C.健脾益气SXB

石斛夜光丸除了可以清肝明日外，还可以

A.滋肾养肝

B.补脾益肾

C.健脾益气

D.补血养肝

E.滋阴补肾

正确答案：E
石斛夜光丸功效清肝明目，滋阴补肾。

遴选非处方药的主要原则是（ ）。

A．慎重从严

B．结合国情

C．突出特色

D．疗效确切

E．中西药并重

正确答案：D
疗效确切为非处方药，遴选原则之一。注：在新版《应试指南》中。选项ABCE为非处方药物遴选的指导思想，而遴选原则为：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

延髓背侧呼吸组神经元的轴突下行支配哪些肌肉的运动神经元?（ ）。

A．咽喉部呼吸肌

B．膈肌

C．肋间外肌

D．肋间内肌

E．胸外肌

正确答案：BC

红外分光光度计（ ）。

A、氘灯

B、一个激发光单色器，一个发射光单色器

C、真空热电偶

正确答案：C

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