2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-06-22)

发布时间：2020-06-22

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、特殊使用级抗菌药物可以（）【单选题】

A.在村卫生室使用

B.在局部感染时使用

C.在免疫功能低下时使用

D.在抢救生命垂危患者时使用

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物分级使用和越级使用。首先，特殊使用级抗菌药物不可以在门诊使用（注意村卫生室主要是门诊），因此A错误。其次，局部感染时需首选非限制使用级抗菌药物，因此B错误。另外，免疫功能低下合并感染方可选用限制使用级抗菌药物，C选项只是免疫功能低下，也即能不能用限制使用级都值得怀疑。D属于越级使用的情况，此时选 择特殊使用级抗菌药物是允许的。此题命题方式还是很特别的，越级使用的考点是隐藏在选项中。如果没有掌握越级使用，则可以采用排除法。

2、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，以下关于建立健全药品供应保障体系的认识，错误的是（）【单选题】

A.药品供应保障体系以国家基本药物制度为基础

B.药品生产流通应该严格控制市场准入和药品注册审批

C.药品生产流通应该发展现代物流和连锁经营

D.支持用量小的特殊用药、诊断用药生产，以完善药品储备制度

正确答案:D

答案解析:考查建立健全药品供应保障体系。选项D 将“急救用药”偷换概念为“诊断用药”。

3、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）【单选题】

A.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

B.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

C. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

D.中药生产越地、药品研发驻地、疾控中心

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应报告主体。此题题干以“适用范围”考查药品不良反应报告主体。

4、药品监督管理部门日常监督的检验是（）【单选题】

A.抽査检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:A

答案解析:考查监督检验的类型。

5、以上均为2018版基本药物品种，根据2018版基本药物目录说明，需要由专科医师指导使用的第一类精神药品类基本药物是（） 【单选题】

A.氯胺酮 

B.芬太尼

C.地西泮

D.艾司唑仑

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物目录构成。

6、国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。此组题目是将《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定作为题干，注意这种命题方式。

7、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》适当加大个人自付比例，拉开与其他同类药品支付比例差距的是（）【单选题】

A.乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品

B.基本医疗保险目录内的中药饮片

C.甲类目录药品

D.乙类目录药品

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录。对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品，可适当加大个人自付比例，拉开与其他乙类药品支付比例差距。答案为A

8、某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业 报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（）【单选题】

A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施

正确答案:C

答案解析:考查质量可疑疫苗的处理措施。此题关徤是将案例情景还原为法规的规定。另外此题有一个答题技巧，因为是最佳选择题，只有一个答案，可以直接判断C和D必定是一对一错，因为“查封、扣押” (行政强制措施）显然和“退回”属于矛盾的行为。 根据法规规定，可以判断D是正确的行为，也就是C是答案。

9、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）【多选题】

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品医疗器械市评审批改革内容。药品上市许可持有人主要指研发机构、研发人员，不包括药品经营企业，选项B说法错误。故答案为ACD。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括（）【多选题】

A.防止在运输过程中发生药品盗抢事故

B.防止在运输过程中发生药品遗失事故

C.防止在运输过程中发生药品调换事故

D.防止在运输过程中发生药品污染事故

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。此题可以帮助理解“药品运输安全管理措施” 的功能主要是防止药品流入非法渠道，而不是将焦点放在药品质量控制，比如药品污染。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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