2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-04-26)

发布时间：2022-04-26

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于药品零售企业和零售连锁门店的行为，符合《药品经营质量管理规范》的是（）【单选题】

A.对陈列的药品应按月进行检査

B.可以开架销售药品

C.销售处方药应凭医务人员处方

D.逐批验收到货药品、查验药品检验报告书并做好验收记录

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的采购、陈列和销售。其一，注意药品批发企业和药品零售企业验收管理区别不是非常大，可以判断答案为D。其二，排除法，药品零售企业对陈列药品进行定期检查，选项A将“定期”偷换概念为“按月”，说法错误；可以开架自选的药品只有非处方药，选项B将“非处方药”偷换概念为“药品”，说法错误； 销售处方药应该凭医师处方，选项C将“医师”偷换概念为“医务人员”，后者包括医师、护师和药师等卫生技术人员。

2、药品广告与医疗广告之间是有界限的，所以药品广告含有医疗机构的内容可以发布（）【单选题】

A.医疗机构名称、地址、联系办法

B.医疗机构诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊

C.医疗机构医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务内容

D.医疗机构所使用药品名称、适应症

正确答案:D

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告的审查。只要宣传药品名称、适应症（功能主治） 以及与药品有关的其他内容的，就需要申请药品广告，不管这些药品是在哪里生产、经营或使用。 

3、负责非处方药目录发布的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录的遴选审批部门。

4、维C银翘片组成成分中属于三级国家重点保护野生药材的是（） 【单选题】

A.山银花

B.连翘

C.桔梗

D.甘草

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。选项D属于二级国家重点保护野生药材。

5、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）【单选题】

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查临床试验分期管理。

6、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须（）【单选题】

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.按销售凭证进行金额核对

D.按销售记录进行复核

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的出库。注意药品批发企业出库时要对照销售记录进行复核。另外，运输单是出库之后的事，销售凭证是记录给采购方的，出库凭证没有这种说法。

7、乙通过互联网向甲销售A药的行为，对乙进行处罚的机构应该是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查互联网药品交易的审批事项。只有第三方平台需要由国家局审批，通过自身网站开展药品交易业务、向个人消费者销售药品都是由省级药品监督管理部门审批。故答案为B。

8、药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药的双重身份的依据是（）【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.限适应症、限剂量、限疗程

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、“双跨”药品的界定。

9、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）【多选题】

A.发生灾情时

B.发生疫情时

C.发生突发事件时

D.临床急需而市场没有供应时

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构制剂调剂管理。

10、不得发布广告的药品为（）【单选题】

A.人血白蛋白

B.狂犬疫苗

C.可待因片

D.龙胆泻肝丸

正确答案:C

答案解析:考查不得发布广告的药品、麻醉药品目录。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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