2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-04-15)

发布时间:2022-04-15


2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、《药品类易制毒化学品购用证明》应该是()【单选题】

A.—次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理,麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理,医疗用毒性药品使用管理,药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效,蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”,只能在有效期内一次性使用。

2、关于中药材专业市场管理的说法,错误的是()【单选题】

A.严禁销售假劣中药材

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种瀕危药材

正确答案:B

答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。中药材专业市场管理中禁止销售的药品的说法不同:①严禁销售的是假劣中药材、囯家规定的毒性药材。②严禁非法销售的是国家规定的濒危药材。③严禁未经批准以任何名义或方式经营的是中药材以外的药品(中药饮片、中成药和其他药品)。选项B有两个错误。其一,中药饮片也是未经批准严禁的品种;其二,中药饮片、中成药和其他药品并不是绝对意义上不允许销售,而是未经批准不允许经营。故答案为B。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》,下列叙述正确的有()【多选题】

A.《执业药师职业资格证书》在全国范围内有效

B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续

C. 执业药师被吊销执业药师执业资格的,可由所在单位向注册机构办理注销注册手续 

D.执业药师继续教育实行复核制度

正确答案:A、B、C

答案解析:考查执业药师资格有效范围、变更注册、注销注册和继续教育。

4、负责麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批的部门是()【单选题】

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容,会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责,但是零售企业GSP认证权限下放,由设区的市级药品监督管理部门负责。同样,麻醉药品和精神药品的生产审批,无论是原料药,还是制剂,全部由省级药品监督管理部门负责。

5、企业对药品监督管理部门做出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起()【单选题】

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

正确答案:B

答案解析:考查行政复议和行政诉讼的受理范围。由于两种范围很相似,区别点就在于行政复议的受理机构是行政复议机关,而行政诉讼的受理机构是人民法院。此题将受理范围具体化为药事管理领域的事务, 但是无论怎么变化,解答的关键仍然是识别出考点中的关键词。

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,县级药品监督管理部门未到场监督销毁过期、毁坏的麻醉药品和精神药品的,其应该承担的法律责任主要包括()【多选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A、D

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任、药品安全法律责任的种类。未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的,由上级行政机关或监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分; 构成犯罪的,依法追究刑事责任。故答案为AD。

7、从上述信息可以判断,以下关于做出的药品安全法律责任的说法,错误的是()【单选题】

A.涉案的疫苗要被撤销药品批准证明文件

B.涉案的单位要从重给予行政处罚和刑事处罚

C.患者家属可以直接向乙医疗机构要求民事赔偿

D.涉案的个人需给予行政处罚,但可免予刑事处罚

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。涉嫌假药罪的个人行政处罚是10年资格罚,刑事处罚则是依自然人犯销售假药罪的定罪量刑标准处罚,故答案为D。

8、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是()【单选题】

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用址,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理 

D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药

正确答案:D

答案解析:考查药品的界定。

9、以下有关消费者权利的表述,不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是()【单选题】

A.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

C.消费者享有自主选择商品或服务的权利

D.消费者在购买、使用商品或荠接受服务时,享有要求冋扣的权利

正确答案:D

答案解析:考查消费者权益。

10、在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是()【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的要求。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

具有舒肝健脾,养血调经功能( )

A、逍遥丸

B、妇科得生丸

C、千金止带丸

D、四物合剂

E、妇康宁片

正确答案:A
解析:常用非处方中成药——月经不调类药

用于衡量柱效的参数是
A .色谱峰高或峰面积 B .死时间 C .色谱峰保留时间 D .色谱峰宽 E .色谱基线

答案:D
解析:
本题考查色谱基本理论。
色谱峰高或峰面积可用于定量;死时间:不保留组分(不溶于固定相或不被固定相所吸附)的保留时间; 保留时间:由进样到某组分色谱峰峰顶的时间间隔;色谱峰宽:通过色谱峰两侧的拐点作切线,在基线上 的截距,用于衡量柱效;基线:在操作条件下,没有组分流出时的流出曲线,基线反映仪器噪音随时间的 变化。

抗骨吸收的药物是()

A雷洛昔芬

B阿法骨化醇

C乳酸钙

D依替膦酸二钠

E雌二醇

D
考查本组药物的结构类型。雌二醇为雌激素类。故本组题答案应选BACD。

申报GSP检查的人员应是

A.药品经营企业的人员

B.国家药监局认证中心的工作人员

C.药品销售人员

D.药品监督管理部门的人员

E.药品检验机构的人员

正确答案:ABDE

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