2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-08-28)

发布时间：2020-08-28

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、目前兴奋剂种类已经达到七大类，主要包括（）【多选题】

A.刺激剂、麻醉止痛剂

B.蛋白同化制剂、肽类激素

C.利尿剂、β受体阻滞剂

D.血液兴奋剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查兴奋剂的分类。

2、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。

3、设区的市级卫生行政部门完成印鉴卡变更手续的时限为自收到医疗机构变更申请之日起（）【单选题】

A.1日内

B.3日内

C.5日内

D.7日内

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理。

4、应该给予行政处罚的情况是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业门店零售医疗机构制剂

B.药品批发企业销售蛋白同化制剂

C.单体药店销售双跨药品

D.个体诊所向患者提供常用药品和急救药品

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂管理、医疗机构处方调配、药品购销管理。选项B、C、D均合法，选项A违反了医疗机构制剂不可以上市销售的规定，同时也违反了药品经营企业不可以采购医疗机构制剂的规定，故选项A为最佳答案。 

5、药品零售企业甲审査首营品种时，要注意《医药产品注册证》的有效期为（）【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

6、国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是（）【单选题】

A.药品生产许可证

B.药品批准文号

C.药品批号

D.药品GMP证书

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要求【生产企业】。

7、GSP监督检查主要包括（）【多选题】

A.跟踪检查

B.日常抽查

C.现场检查

D.专项检查

正确答案:A、C、D

答案解析:考查GSP检查。选项B属于《药品经营许可证》监督检查的形式。

8、以下中药材专业市场经营行为合法的是（）【单选题】

A.个体户甲从事中药饮片改换标签活动

B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片

C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装

D.药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查中药材专业市场管理条件及措施。其一，严禁从事饮片改换标签活动，选项A不合法。其二，中药材专业市场严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片，选项B的行为是“自主策划”，也即 “未经批准”，“任何名义或方式”包含了展销会。其三，中药材专业市场内严禁从事中药饮片分包装，而 选项C中的行为对象是“中药材”，没有违反此项规定，是合法的。其四，严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，选项D的行为显然违反了这项规定。由上述分析，可以看出案例题最重要的是还原为规定，还原的关健是抓“关健词”。 

9、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）【单选题】

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件。注意麻醉药品和精神药品与毒品之间的界限就是用量多少的问题，所以开具条件中对于单位及工作人员禁毒方面有一个两年内不违法的资格限制。这和药品GSP认证中一年（12月）内没有违反假劣药法律有类似之处。

10、属于瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）。【单选题】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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属于苯二氮类镇静催眠药的是

A.异戊巴比妥 B.阿米替林
C.格鲁米特 D.氯硝西泮
E.甲丙氨酯

答案：D

解析：

B、C、D
解答：本题考查的是镇静催眠药和抗抑郁药方面的知识。①三环类抗抑郁药常用的药物有丙咪嗪，阿米替林，马普替林，氯丙咪嗪。本类药物具有中枢和周围抗胆碱能作用。②氨基甲酸酯类：甲丙氨酯，哌啶酮类，格鲁米特（导眠能）；溴化物：溴化钠、溴化钾等，均属于镇静催眠药。③苯二氮类镇静催眠药常用的有：地西泮，硝西泮，氯硝西泮，氟西泮。故答案是B、C、D。

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分离3，5，7，2'，4'-五羟基黄酮和3，5，7，3'，4'-五羟基黄酮，可选用的方法是

A．水一乙醚液夜萃取法

B．pH梯度法

C．硼酸络合法

D．碱溶酸沉淀法

E．SephadexG层析法

正确答案：C

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发布进口药品广告( )。

A．向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号

B．向发布地省级药品监督管理部门备案

C．国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间

D．向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号

E．交原核发部门处理

正确答案：D
解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品广告管理

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