2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-06-08)

发布时间：2020-06-08

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、有关医疗机构制剂配制及管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.药事管理与药物治疗学委员会（组）负责申报医院制剂

B.医院药师负责医院制剂配制

C.医疗机构制剂可以由药师到其他临床科室进行配制

D.医疗机构制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准

正确答案:C

答案解析:考查药事管理组织的职责、医院药师的职责、医疗机构制剂许可、医疗机构自配制剂注册。医疗机构制剂只能由医院药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂。选项C配制制剂超出了药学部门的范围，说法错误。

2、有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是（）【单选题】

A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物

B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方

C.高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊

D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物应用、处方权的授予。选项C的原规定是“特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级职称的医师、药师或具有高级职称的抗菌药物专业临床药师担任”，选项C“医师、药师、临床药师”前缺少定语限定。 

3、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定，以下人员申请执业药师注册，可予以注册的是（）【单选题】

A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，自发证部门撤销《执业药师注册证》 之日不满3年的

D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。注册许可有效期届满未延续的，属于要注销注册，但是可以再申请首次注册。选项D通过添加年限将这一说法改变了，即使选项D把“不满2年的”去掉，仍然不符合题干。 选项A、B、C属于不予注册的情况，尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。

4、北京某药品生产企业在山东销售的某药品可能引起暂时的健康危害，以下涉及的各主体处理措施正确的有（）【多选题】

A.药品生产企业对这种药品进行调查、评估

B.药品生产企业将调査报告和召回计划提交山东省药品监督管理部门

C.接到调査报告和召回计划的省级药品监督管理部门上报国家药品监督管理部门

D.相关药店应协助药品生产企业履行召回该药品义务

正确答案:A、D

答案解析:考查药品生产、经营企业有关药品召回的义务。由题干可以判断这是二级召回。其一，召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监膂管理工作，所以调查报告和召回计划应该提交北京市药品监督管理部门，选项B错误。其二，根据规定“省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门”，选项C说法错误。

5、属于麻醉药品品种的是（）【单选题】

A.复胺酮

B.芬太尼

C.麦角新碱

D.胰岛素

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。

6、国家对新药审批时进行的检验属于（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.批签发

正确答案:B

答案解析:考查药品监督检验的类型。注册检验的关犍词是“未上市药品”，新药正是未上市药品，答案为B。

7、药品说明书【贮藏】项需要注明具体温度的， 标注的依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求【用法用量】【贮藏】以及【批准文号】。这组题明考说明书，实质上考的是药品标准的功能，每一种药品都有不同用法用量、贮藏方式、批准文号，当然需要用国家药品监督管理部门批准给特定企业的特定药品的标准来书写，但是像温度要求、化学药品和治疗用生物制品规格书写则必须统一要求，需要用中国药典约束。性状则更为复杂，需要根据情况，采用不同的国家药品标准。

8、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列经营行为中，符合规定的有（）【多选题】

A.经营者给予对方折扣，如实入账

B.经营者在商品销售中让利，如实入账

C.经营者向中间人提供劳务报酬，未如实入账

D.经营者给对方赠送小额广告礼品，如实入账

正确答案:A、B、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。解题关键在于关键词“明示”“账外暗中” “如实入账”。

9、生产、销售假药有其他特别严重情节的，处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

10、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:D

答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。此题将两项间隔一定距离的知识点放在一块考查，以发现考生对知识点区分的能力。尤其是，“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和 “应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应法条内容中均有“发生严重不良反应”，但是前者是要在采取进一步行动（暂停生产、销售和使用）的情况下才成立，后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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