2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-04)

发布时间：2020-07-04

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家三级保护野生药材物种为（）。【单选题】

A.羚羊角

B.甘草

C.人参

D.防风

正确答案:D

答案解析:考查国家保护野生药材物种。

2、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有（）。【多选题】

A.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠现金

B.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠物品

C.经营者销售商品时在账外暗中以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款

D.经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送小额广告礼品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查商业贿賂行为的界定。

3、被动重点监测的管理机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.省级以上药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。药品重点监测分类，被动重点监测只有省级以上药品监督管理部门才有权限，故答案为C。 

4、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）【多选题】

A.药品生产许可

B.药物临床研究许可

C.医疗机构制剂上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A、D

答案解析:考查药品行政许可事项。其一，注意药物临床研究许可已经从2016年考试指南中删除了。其二，医疗机构制剂不可以上市销售，也就不可能有上市许可这一说，选项C错误。

5、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

正确答案:D

答案解析:考查药品标签的分类和标示的内容。标签标注内容中，只有内标签在包装尺寸限制的情况下，可以只标明药品通用名称、规格、批号、有效期。运输、储藏包装的标签，至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容。只有选项D说法错误，故答案为D。

6、从上述信息可以判断，以下关于个人设置的门诊部需要给予的行政处罚和刑事处罚的说法，正确的是（）【单选题】

A.行政处罚中处违法销售急救药品货值金额6倍罚款

B.刑事处罚中并处罚金数额为销售金额3倍

C.刑事处罚中并处罚金数额为销售金额2倍

D.行政处罚中门诊部负责人和用药医生8年内不得从事药品生产、经营活动

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。其一，急救药品属于刑事责任从重处罚，但不属于行政责任从重处罚，选项A行政处罚的罚款超过了2?5倍，违反规定；而刑事处罚的罚金为销售金额的 2倍，选项C符合规定，选项B不符合规定。其二， 选项D违反了 10年资格罚。故答案为C。

7、根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为（）【单选题】

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。根据《执业药师职业资格制度规定》第9条，取得药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年，可以报考执业药师考试。另外，取得药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工 作的年限相应增加1年。也就是药学类相关专业大专学历，工作年限要求是6年。故答案为D。

8、下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片生产经营行为监管，医疗机构中药饮片的管理。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性向所在地市级药品监督管理部门备案。可见医疗机构临方炮制中药饮片不需要有《医疗机构制剂许可证》，所以选项D的说法错误。

9、执业药师变更执业范围、执业地区、执业单位的（）【单选题】

A.注册有效期不变

B.注册有效期为5年

C.注册有效期为3年

D.注册有效期重新计算

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理。注意变更注册时，注册有效期不变，也就是剩余有效期为5减去已经用掉的时间。而延续注册时，则是一个新的注册周期，注册有效期为5年。故答案为A。

10、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号），与原研药质量和疗效一致的仿制药应该（）【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:A

答案解析:考查改革完善仿制药供应保障及使用机制、国家基本药物目录的调整。此题考查语文水平， 根据字面意思可以快速找到答案，这3个知识点也值得重点关注。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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