2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-03-30)

发布时间：2020-03-30

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，“两票制”主要指（）【多选题】

A.药品生产企业到流通企业开一次发票

B.流通企业到医疗机构开一次发票

C.流通企业到流通企业开一次发票

D.药品生产企业到零售药店开一次发票

正确答案:A、B

答案解析:考查基本药物采购管理。原规定是：实现 “两票制”采购的，药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。故答案是AB。

2、【单选题】

A.刑罚主刑

B.刑罚附加刑

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:B

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

3、属于第一类精神药品储存管理措施但不属于第二类精神药品储存管理措施的是（）【单选题】

A.专人专账管理

B.双人验收复核

C.专库或专柜储存

D.不合格品在县级以上药品监督管理部门监督下销毁

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品储存。

4、根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》，以下关于药品委托生产的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品委托生产是对现有药品生产的补充

B.药品委托生产是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施

C.只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，才可以申请药品委托生产

D.国家药品监督管理部门要严格把握委托生产的原则和审批标准 

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品委托生产的界定、受理和市批。 其一，绝对话用词一般会错，但也不是绝对错，选项C就属于绝对话用词，但是说法是正确的。其二，药品委托生产审批机构是省级药品监督管理部门，选项D将“省级”偷换概念为“国家”。其三，其他内容是2016年考试指南新增内容，重申了药品委托生产的界定。故答案为ABC。

5、【单选题】

A.药品生产企业

B.省级药品不良反应监测机构

C.国家药品不良反应监测机构

D.国家药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。药品生产企业更关注微观的安全性研究，省级药品不良反应监测机构需要关注所有不良反应，而国家药品不良反应监测机构则为了减少管理成本，只关注严重药品不良反应。 

6、【单选题】

A.简易程序

B.—般程序

C.听证程序

D.复议程序

正确答案:A

答案解析:考查简易程序和听证程序。此题解答的关键是区分简易程序、听证程序在罚款数额方面的差异。 

7、药品安全风险管理最根本的目的是（）【单选题】

A.实现效益风险最小化

B.将风险降低到零风险

C.将经济损失减少到最小

D.最大程度地保证民生和政治稳定

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、药品安全的重要性。药品安全风险管理需要重点关注效益和风险的权衡，同时这也事关基本民生、经济和政治问题。选项C和D属于药品安全重要性，是根本目的之后发生的事情。另外，“权衡”必然意味着仍然存在风险，选项B不正确。故答案为A。

8、根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》，药品安全责任的主体是（）【单选题】

A.医疗机构

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品上市许可持有人

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员， 建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施。

9、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，以下说法错误的是（）【单选题】

A.仅提供药学研究资料

B.仅提供非临床安全性研究资料

C.免报药效学研究及临床试验资料

D.由省级药品监督管理部门备案后上市

正确答案:D

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料。申请上市时由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号。故答案为D。

10、在药品零售环节，应该一并设置专柜，并由专人管理、专册登记的药品包括（）【多选题】

A.含可待因复方口服溶液

B.复方甘草片

C.复方地芬诺酯片

D.含麻黄碱类复方制剂

正确答案:B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂经营管理。含可待因复方口服溶液已经升级成了第二类精神药品，这类药品储存环节要求在药库内设置专柜，专人管理，专用账册。而题干问的是药品零售环节，所以选项A不是答案。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

儿童处于非清醒状况、伴有呕吐，宣采用的给药途径为

A、口服给药B、舌下给药

C、直肠给药D、鼻腔给药

E、吸入给药

正确答案：C
A.艾塞那肽
B.格列本脲
C.二甲双胍
D.阿卡波糖
E.罗格列酮

通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，存在"继发失效"问题的降血糖药( )
答案：B
解析：
本组题考查口服降血糖药物的作用特点。磺酰脲类药属于促胰岛素分泌剂，药理作用是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内的胰岛素水平而降低血糖，但存在"继发失效"的问题。故答案选B。

第二发展加速期是指（ ）。

A．幼儿期

B．童年期

C．青春发育期

D．青年期

正确答案：C

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