2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-28)

发布时间：2020-11-28

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某执业药师在甲接种单位工作中，发现某批从供货单位购进的乙肝疫苗质量可疑，对该批药品的最佳处理方式是（）【单选题】

A.要求供货单位尽快换货

B.因为没有确认为假药，可以继续使用

C.在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查问题疫苗处理。解题的关键是在于对 “不得自行处理”的理解，一定要切记此时属于“有证据证明药品会危害健康”，应该进行行政强制措施。

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，在药品不良反应的评价与控制过程中，可以采取暂停生产、销售、使用和召回等措施的情况有（）【多选题】

A.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品采取的措施

B.省级药品不良反应监测中心对已确认发生严重不良反应的药品采取的措施

C.省级药品监督管理部门根据分析评价结果采取的措施

D.国家药品监督管理部门根据分析评价结果，必要情况下采取的措施

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。此题将措施作为题干，将发生的前提作为选项，属于逆向思维命题。另外，此题考查了政府间职责分工以及政府和企业间的分工。药品不良反应监测中心主要进行药品不良反应分析和评价，药品监督管理部门负责对药品生产、销售、使用和召回方面采取措施，药品生产企业也要主动或被动对这些措施做出反应。

3、个体诊所只配备有初级职称医师，可以配备的药品是（）【单选题】

A.常用药品和急救药品（非基本药物）

B.基本药物（非常用药品和急救药品）

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物

正确答案:A

答案解析:考查个体诊所药品配备、基本药物的使用政策、抗菌药物的处方权。此题将第二章、第五章的三个考点巧妙地进行结合，是2015年出现的命题方式。此题的解题思路需要将题干与备选项进行对比，才能选出答案。

4、不得发布广告的是（）【单选题】

A.双跨药品

B.医疗机构制剂

C.疫苗

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗冷链管理、双跨药品管理。

5、以下关于上述信息中乙药店的经营行为的说法， 错误的是（）【单选题】

A.乙药店的经营范围包含处方药

B.乙药店采购抗躁狂药时需要审核丙药品生产企业该药品的生产批准证明文件

C.乙药店及时处理顾客对抗躁狂药质量的投诉

D.乙药店执业药师或药学技术人员不在岗时，继续销售抗躁狂药

正确答案:A

答案解析:考查GSP中药品零售质量管理的采购和售后管理、零售药店必须凭处方销售的药品、处方药和非处方药流通零售药店管理。其一，抗躁狂药属于零售药店必须凭处方销售的药品，所以乙药店经营范围有处方药，选项A说法正确。其二，乙药店和甲批发企业一直有业务关系，采购抗躁狂药时，不构成首营企业，只属于首营品种，选项B说法正确。其三，选 项C属于投诉管理，说法正确。其四，执业药师或药学技术人员不在岗时，处方药和甲类非处方药暂停销售，抗躁狂药属于处方药，应该停止销售，选项D说法错误。故答案为D。

6、未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是（）【单选题】

A.新药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:A

答案解析:考查药品注册申请的分类及界定。复习一定要注意全面掌握，不要难点掌握了，一般考点却忽视了。

7、不得发布广告的药品主要包括（）【多选题】

A.戒毒治疗药品

B.省级药品监督管理部门依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品

C.国家药品监督管理部门依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品

D.批准试生产的药品

正确答案:A、C、D

答案解析:考查不得发布广告的药品。之所以规定选项C不可以发布广告，而没有对选项B进行规定，一方面降低药品安全风险，另一方面也可以节省管理成本。

8、药品零售企业丁审査首营品种时，要注重药品批准文号的有效期为（）【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

9、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号），二级以上医疗机构形成本机构辅助用药目录的原则是（）【单选题】

A.在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种

B.在国家辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种

C.在省级辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种

D.在国家辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种

正确答案:A

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。辅助用药目录主要包括国家辅助用药目录、省级辅助用药目录、医院辅助用药目录，按顺序分别是后者的基础，也就是医院目录是以省级目录为基础的，这样答案范围缩小到了选项A和选项C。另外，辅助用药目录出台的目的是要重点监控这些药品，所以前面的三个目录，国家目录是底线，后面的要在这个基础上增加。 故答案为A。

10、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理陈列。此组题目题干为考点两个细节的关联，通过这种方式考查灵活运用能力。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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