2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-05-26)

发布时间：2020-05-26

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《药品经营质量管理规范》，以下不属于药品批发企业质量管理部门职资的是（）【单选题】

A.指导并监督药品验收

B.负责指导设定计算机系统质量控制功能

C.组织验证、校准相关设施设备

D.负责药品召回管理

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理职责。质量管理部门负责药品验收，选项A错误。

2、可以委托生产的药品包括（）【多选题】

A.维C银翘片

B.人血白蛋白

C.狂犬疫苗

D.板蓝根冲剂

正确答案:A、D

答案解析:考查不可委托生产的药品。此题只能采用排除法，选项B属于血液制品，选项C属于疫苗，均不得委生产，因此答案为AD。

3、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书的批准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录、标签和说明书的审批部门。

4、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

5、我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.非法提供麻醉药品、精神药品罪

D.医疗机构向市场销售制剂罪

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类、医疗机构向市场销售制剂的法律责任。选项D只有行政处罚，没有涉及刑事责任。

6、根据《最髙人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，情节严重的， 应该定性为（） 【单选题】

A.无证经营

B.不按GCP进行注册

C.生产、销售假药罪

D.生产、销售劣药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。药品注册申请单位的工作人员，故意使用具有下列“情节严重”情形之一的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，应当依照刑法第一百四十一条规定，以生产、销售假药罪定罪处罚：①在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的；②瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的；③故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的；④编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的；⑤曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚，又提供虚假证明材料的；⑥其他情节严重的情形。

7、该案情，根据《药品管理法》，药品监督管理部门应该给予药店乙的处罚不包括（）【单选题】

A.如果有违法所得，没收违法所得

B.如果有违法所得，处违法所得1倍以上3倍以下罚款

C.如果没有违法所得，处2万元以上10万元以下罚款

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:D

答案解析:考查出租许可证的处罚。根据案情，没有认定为“情节严重”，故不应该吊销《药品经营许可证》。

8、医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送的部门是所在地（）【单选题】

A.医疗机构

B.设区的市级卫生行政部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。

9、—级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴别经验，并且至少具有（）【单选题】

A.初级专业技术职称

B.中级专业技术职称

C.副高级专业技术职称

D.正高级专业技术职称

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院，药品零售企业相当于一级医院。

10、根据《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、 加工、使用毒性药品的单位必须做到（）【多选题】

A.建立健全保管、验收、领发、核对制度

B.专账记录

C.专库或专柜加锁

D.专人保管

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗用毒性药品储存管理。其一，建立健全保管、验收、领发、核对等制度。其二，毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜。其三，专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁管理，专账记录。故答案为ABCD。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

根据材料回答{TSE}题： A．药物本身或其代谢物所引起 B．与药物固有的正常药理作用无关 C．常由中药配伍发生相互作用引起 D．常与药物依赖性和成瘾性有关 E．与疾病引起的器质性改变无明显区别 {TS}与药物剂量无关的中药不良反应

正确答案：B
本组题考查药物不良反应的病因学分类中的内容。
与药物剂量无关的中药不良反应与药物固有的正常药理作用无关。与药物剂量有关的中药不良发应由药物本身或其代谢产物所引起。由药物不良反应引起的器质性改变与疾病引起的器质性改变无明显区别。
洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等他汀类所致的药源性损伤为

A.胃肠道损害
B.肝损害
C.肾损害
D.肺损害
E.神经损害
答案：B
解析：
药源性肝损害：羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂（他汀类）如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和阿托伐他汀都能导致肝酶升高或肝炎。

盐酸麻黄碱的鉴别方法是（ ）。

A．三氯化铁反应

B．水解反应

C．沉淀反应

D．重氮化—耦合反应

E．双缩脲反应

正确答案：E
粉末中可见方形、柱形、八面体或不规则的晶体的药材为A.珍珠B.全蝎C.斑蝥SXB

粉末中可见方形、柱形、八面体或不规则的晶体的药材为

A.珍珠

B.全蝎

C.斑蝥

D.蟾酥

E.麝香

正确答案：E
略

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