2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-08-24)

发布时间：2021-08-24

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、在零售药店必须凭处方销售且在药品生产企业不可委托生产的是（）【单选题】

A.一般口服和外用剂型

B.中药注射剂型

C.中成药含大逛药材外用制剂

D.胰岛素

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药、药品委托生产的品种限制。

2、属于刑事处罚的是（）【单选题】

A.罚款 

B.罚金

C.加处罚款 

D.冻结存款、汇款

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政处罚和刑事责任的种类。此题总结了与货币相关的各种处罚。

3、根据《药品生产质量管理规范》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）【单选题】

A.药用要求

B.药品标准

C.食用标准

D.卫生要求

正确答案:A

答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求，这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求，这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。

4、根据GMP，关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）【多选题】

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GMP及其认证。特别注意这项内容2017年考试指南增加了 “质量管理负责人”。

5、行政相对人认为行政机关设立的派出机构对外以该机关名义做出的具体行政行为侵害自己合法利益的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:D

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。

6、应列出与该药合并用药的注意事项的项目是（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书书写要求。

7、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是（）【单选题】

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过三日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.调配处方时，必须认真负责、计量准确

正确答案:B

答案解析:考查医疗单位供应和调配规定。医疗用毒性药品剂量不得超过二日极量。故答案为B。

8、国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质是（）【单选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.易制毒化学品

D.小包装麻黄素

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定义、药品类易制毒化学品概念。

9、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

10、不良反应发生程度与说明书描述不一致的，属于（）【单选题】

A.药品损害

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.按新的药品不良反应处理

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分，前者是合格药品，后者属于不合格药品。另外，特别注意要区分“新的药品不良反应”与“按新的药品不良反应处理”。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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