2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-18)

发布时间：2020-10-18

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）入围生产企业为2家的，采取（）【单选题】

A.招标采购

B.议价采购

C.谈判采购

D.自主采购

正确答案:B

答案解析:考查药品采购管理。此题可以用考点解答，但是本质上是字面阅读理解题。只有1家企业入围，那只能谈判定价；有2家企业入围时，两家企业可以一块议价定价；有3家及以上企业入围时，竞争激烈，可以通过招标采购进行竞争降价。 

2、采用排除法规定药品目录的药品是（）【单选题】

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中药饮片

D.中药材

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意中药材既不属于基本医疗保险药品目录，也不属于国家基本药物目录。

3、根据《药品生产质量管理规范》，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品种类是（） 【单选题】

A.含生物碱类的药品

B.青霉素类抗生素

C.β-内酰胺类药品

D.性激素类避孕药品

正确答案:B

答案解析:考查GMP生产区的要求。

4、该医院王药师在审核舒芬太尼处方内容时，发现该处方存在问题、不予调剂的事项是（）【单选题】

A.患者姓名、男性、43岁在处方前记

B.心血管疾病临床诊断在处方正文

C.舒芬太尼通用名称在处方正文

D.赵医师签字在处方后记

正确答案:B

答案解析:考查处方内容。临床诊断在处方前记。

5、多数为雄性激素的衍生物且不可以零售的兴奋剂是（）【单选题】

A.刺激剂

B.蛋白同化制剂

C.肽类激素

D.利尿剂

正确答案:B

答案解析:考査兴奋剂分类。

6、当事人要求听证的，提出的时间是在行政机关告知后（）【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。

7、该药品应该定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。药液内存在玻璃碎屑，说明药品已经被污染了，故定性为按假药论处。

8、根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决 定》（国发〔2017〕46号），药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）、药品包装材料和容器的审批要求不包括（）【单选题】

A.纳入药品审批一并办理

B.保留省级药品监督管理部门的审批权限

C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管

D.将相关生产企业纳入日常监管范围

正确答案:B

答案解析:考查药品行政许可事项。此题是将两类类似审批亊项进行合并考查。选项A和B显然矛盾， 而《国务院关于取消一批行政许可亊项的决定》（国 发〔2017〕46号）的改革精神就是取消省级药品监督管理部门的审批权限。

9、进口在英国的生产企业生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》 

D.《药品经营许可证》

正确答案:A

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

10、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假药罪从重处罚的刑事处罚为（）【单选题】

A.生产、销售假药货值金额2倍以上罚款

B.生产、销售假药货值金额50%以上2倍以下罚款

C.生产、销售假药销售金额2倍以上罚金

D.生产、销售假药销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任。其一，是罚金基数，行政责任是货值金额，刑事责任是销售金额，题干所问属于刑事责任，答案应该在选项C和D中。其二，50%以上2倍以下罚金是针对劣药的，假药罚金没有设置上限，从重处罚设置了2倍的下限。故答案为C。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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