2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-03-18)

发布时间：2021-03-18

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证的管理。此题题干属于两个考点关联命题。选项D属于质量管理体系关健要素发生重大变化，需要组织内审；另外，也需要对药品供货单位、购货单位、委托运输承运方进行外审。

2、涉案乙肝疫苗应该定性为（）【单选题】

A.确定为假药

B.按假药论处

C.确定为劣药

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。

3、甲医师被限制处方权后，仍然在住院环节超适应症、超剂使用庆大霉素且无正当理由，应该给予的处罚是（）【单选题】

A.进一步限制其非限制使用级处方权

B.取消其抗菌药物处方权

C.暂停其抗菌药物处方权

D.吊销《执业医师资格证书》

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物监督管理。医生被限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，医疗机构取消其处方权。注意这里并且没有明确抗菌药物的类别，也就是所有抗菌药物均适用，包括非限制使用级抗菌药物。故答案为B。

4、关于保健食品目录管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.保健食品原料目录，由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

B.允许保健食品声称的保健功能目录，由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

C.列入保健食品原料目录的原料用于保健食品和其他食品生产

D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的生产经营管理。根据规定 “列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产”，与选项C矛盾。故答案为C。 

5、拥有管辖权的国家机关或企、事业单位依照行政隶属关系对违法失职人员给予的行政制裁是（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚 

D.行政处分

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

6、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业经营范围包括（）【单选题】

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.放射性药品

D.中药材、中药饮片、中成药

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证经营范围。注意此题题干不同问法，将决定选项C是不是成为答案。放射性药品需按《放射性药品管理办法》由《放射性药品经营企业许可证》来限定营业范围。

7、非首次进口药材的直接审批机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验所

正确答案:A

答案解析:考查进口药材的规定。其一，首次进口药材有两个审批环节，质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责，市批是由国家药品监督管理局负责。其二，非首次进口药材不需质量标准审核，直接由囯家药品监督管理局审核。

8、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，报告对象可以是（）【多选题】

A.经治医师

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.当地药品不良反应监测机构

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查个人报告个例药品不良反应的处置。

9、以下需要遵循上述信息中规定的药品不包括（）【单选题】

A.复方磷酸可待因溶液（n)

B.愈酚待因口服溶液

C. 复方枇杷喷托维林颗粒

D.复方磷酸可待因口服溶液（ni)

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂品种范围。选项 C所含麻醉药品是复方樟脑酊，另外该药是颗粒剂。 故答案为C。

10、根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，基本药物采购要遵循的原则是（） 【单选题】

A.安全有效、使用方便

B.质量最优、价格便宜

C.质量优先、使用方便

D.质量优先、价格合理

正确答案:D

答案解析:考查基本药物采购管理。其一，选项A是将药品分类管理的根据作为迷惑选项，排除。其二， 基本药物采购重点关注的是价格合理，但是降低价格，容易影响药品质量，因此规定质量优先，而不是质量最优。故答案为D。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

某筑路工人，平时体健，夏季某日天气晴好，该工人施工过程中突然大量出汗，感觉疲乏，检查见体温40℃，其他无异常。稍后出汗停止，皮肤干燥，意识模糊。对于这名工人所患疾病首先应考虑

A．非典型肺炎

B．脑出血

C．癫痫

D．热射病

E．热痉挛

正确答案：D
下列哪项不是利水渗湿药的药理作用

A.利尿
B.抗病原微生物
C.利胆保肝
D.抗肿瘤
E.抗炎
答案：E
解析：
抗炎不是利水渗湿药的主要药理作用。
甘味药的不良效应是
A.伤津 B.耗气
C.敛邪 D.腻膈
E.伤阳

答案：D
解析：

某30岁女性，其乙肝五项的检查结果为HBsAg(+)、抗HBs(-)、 HBeAg(-)、抗-HBe(+)、抗HBc (+)，则以下说法最准确的是

A．既往感染过乙肝，现在仍有免疫，属于不典型恢复期，也可能为急性乙肝感染期

B．急性乙肝感染阶段或者是慢性乙肝表面抗原携带者

C．以前接种过乙肝疫苗或以前感染过乙肝

D．乙肝已趋向恢复，属于慢性携带者

E．急性感染早期或者慢性乙肝表面抗原携带者

正确答案：D

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