2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-01-22)

发布时间：2021-01-22

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、 中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是（）【单选题】

A.产地

B.供货单位

C.生产厂商

D.有效期

正确答案:B

答案解析:考查GSP验收记录的内容。命题的巧妙之处在于同时考查了普通药品、中药材、中药饮片的验收记录内容。此题至少有两个解题思路：其一，比较三种记录，会发现三者均包含了同样的供货源信息， 从而得到答案为B。其二，三种药品的监督管理政策不同，这是造成三者验收记录内容有差别的重要原因，也是解题的钥匙。中药饮片有可能没有实施效期管理，选项D有可能不标注。中药材有可能是个人种植或养殖，生产厂商（选项C)有可能不标注。普通药品一般不注重产地，故选项A—般不标注。第二种解题思路属于推理式解题思路，应该重点在复习中训练。

2、根据《反不正当竞争法》，经营者利用互联网技术手段影响用户选择，妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务的正常运行，这种行为构成互联网不正当竞争行为。这种行为包括（）【多选题】

A.未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行自标跳转

B.误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务

C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

D.编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉

正确答案:A、B、C

答案解析:考查不正当竞争行为。选项D属于诋毁商誉行为。

3、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业记录及凭证的保存时限。GSP中无论是批发企业，还是零售企业；无论是纸质版文件或记录，还是电子版文件或记录，保存时限均为不少于5年。

4、国家基本药物工作委员会的职责不包括（）【单选题】

A.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

B.确定国家基本药物制度框架

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物工作委员会的职责。选项D属于国家卫生和计划生育委员会的职责。

5、丙医疗机构药师需要向患者交代洋地黄毒苷注射液慎用的情况，可以查阅（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。注意 “禁忌”主要关注禁用情况，“注意事项”主要关注慎用、需要观察的情况。

6、易制毒化学品分类和品种的批准调整部门是（）【单选题】

A.国务院

B.国家药品监督管理部门

C.国务院卫生主管部门

D.国务院工商行政管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。

7、《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有（）【单选题】

A.人身不受损害的权利

B.财产安仝不受损害的权利

C.人体建康不受损害的权利

D.人身、财产安全不受损害的权利

正确答案:D

答案解析:考查消费者的权利。属于细节考查，“人身安全”和“财产安全”缺一不可。

8、属于资源严重减少的野生药材是（）。【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。

9、关于药品生产的说法，正确的是（）【单选题】

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理、药品委托生产管理。

10、以下药品不可委托生产的有（）【多选题】

A.阿司待因片

B.复方甘草片

C.尿通卡克乃其片

D.氨酚曲马多胶囊

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围、药品委托生产品种的限制。含麻醉药品、精神药品复方制剂不得委托生产，选项A、B和C属于含麻醉药品复方制剂，选项D属于含第二类精神药品复方制剂。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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