2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-16)

发布时间：2021-06-16

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、该中西药复方制剂是（）【单选题】

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.特殊管理药品

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的媒体限制、乙类非处方药的确定。由实例情况中“经批准可以在大众媒介发布”，可知该药品一定是非处方药。非处方药的中西药复方制剂不可能是乙类非处方药，也就一定是甲类非处方药。故答案为B。

2、药品生产企业做出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:A

答案解析:考查药品主动召回。解答此题的技巧在于按安全隐患由最严重到最轻依次为一级召回、二级召回和三级召回，越严重的行动会越迅速。

3、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是（）【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。

4、实行审批管理允许在规定用量下有一定毒副作用的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:B

答案解析:考查保健食品的特征。注意食品富含营养成分，无毒副作用；保健食品富含活性成分，在规定的用量下无毒副作用；药品则是富含活性成分，允许在规定用量下有一定毒副作用。

5、以下行为不属于药品委托生产的是（）【单选题】

A.药品生产企业A因技术改造暂不具备生产条件，将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业B全部生产的行为

B.药品生产企业C因技术改造暂不具备生产能力，将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业D全部生产的行为

C.药品生产企业E因产能不足暂不能保障市场供应，将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业F全部生产的行为

D.药品生产企业G将其持有药品批准文号的药品部分工序委托给H药品生产企业加工的行为

正确答案:D

答案解析:考查药品委托生产的定义。药品委托生产要将全部生产行为委托，部分工序委托不属于委托加工行为。故答案为D。

6、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于（）【单选题】

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。此题要考虑影响因素对药品质量影响的大小， 药品之间的影响最小，药品与外部环境间的影响最大，地面相对可控处于中间。

7、运动员禁用兴奋剂，在兴奋剂的管理层次中，肽类激素不属于（）【多选题】

A.特殊管理

B.严格管理

C.按处方药管理

D.按非处方药管理

正确答案:A、C

答案解析:考查兴奋剂的管理层次。选项D不属于兴奋剂管理层次，首先排除。肽类激素属于严格管理，故答案为AC。注意这种命题方法。

8、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）【单选题】

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则

正确答案:A

答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度，因为逻辑性不好，注意复习时强化。

9、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况调剂麻醉药品和第一类精祌药品，调剂情况应在调剂后分别报有关部门备案的时限是（）【单选题】

A.2日内

B.3日内

C.4日内

D.5日内

正确答案:A

答案解析:考查区域性批发企业的销售渠道、药品类易制毒化学品购销管理。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。药品类易制毒化学品单方制剂类似。

10、公民对行政机关做出的行政决定不可以申请行政复议的事项有（）【多选题】

A.对行政机关做出的行政处分

B.对行政机关做出的人事处理决定

C.对民事纠纷的调解

D.对县人民政府有关规定涉及的具体行为

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政复议的范围。D属于附带申请复议的抽象行政行为。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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