2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-12-09)

发布时间：2020-12-09

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、了解该药品在人群、疾病方面的禁用情况，需要查阅（）【单选题】

A.【适应证】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的书写要求。

2、根据上述信息，该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括（）【单选题】

A.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。选项C将 “备案”偷换概念为“批准”。尤其注意选项D虽然比2017年考试指南多了 “批准或”，但是意思是对的，故答案为C。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是（）【单选题】

A.第一类精神药品

B.疫苗

C.胰岛素

D.阿司匹林

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的人员管理、药品零售药店不可零售的药品种类、兴奋剂管理。企业应为销售特殊管理药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。选项A属于特殊管理药品，第二类精神药品和医疗用毒性药品可以零售，其余品种不可以零售。选项B属于冷藏药品，但 是同时也属于不可在药店零售药品，不符合题干。选项D不属于这三类药品，排除。选项C属于肽类激素，属于国家有专门管理要求的药品，可以在药店凭处方销售，在销售前相关人员需要经过培训。

4、从上述信息可以判断该急救药品应该定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。

5、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于临床试验审评审批程序的说法，正确的是（）【单选题】

A.对仿制药的临床试验申请，实行分期申报、一次性批准

B.Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可

C.申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件，按时提交研究年度报告

D.对不能控制临床试验安全性风险的，应立即向国家食品药品监督管理总局报告

正确答案:C

答案解析:考查临床试验分期管理。其一，选项A将 “新药”偷换概念为“仿制药”，“一次性批准”前添 加了 “分期申报”。其二，选项B不能只进行沟通工作，还需要提交试验结果和Ⅲ期临床试验的临床试验方案。其三，安全性风险不可控的，应该立即停止临床试验，而不是报告。 

6、负责拟定生物医药产业规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

7、某些老年病处方（）【单选题】

A.—般不得超过3日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过7日用量

D.可适当延长处方用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。此题对慢性病、老年病的命题方式要特别注意，容易发生错误。

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是 （）【单选题】

A.所地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批，印鉴卡管理。第二类精神药品的零售业务由市级药品监督管理部门批准，答案为 D。 

9、属于资源严重减少的野生药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定、出口管理规定。要对一、二、三级涉及的界定、采猎、出口管理的关徤词非常熟，并且要背过品种。首先，判断羚羊角是一级保护，细辛是三级保护，厚朴是二级保护，斑蝥是毒性中药材；其次，这题是三级保护的界定，答案应为B。

10、含麻黄碱类复方制剂属于（）【单选题】

A.第一类易制毒化学品

B.第二类易制毒化学品

C.第三类易制毒化学品

D.均不是

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。 注意其品种包含盐类、原料药及单方制剂，复方制剂不在品种范围内。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

可增强中枢抑制作用的药物是

A、地西泮

B、三唑仑

C、硫喷妥

D、巴比妥类

E、水合氯醛

正确答案：D

有害物质的检查主要包括()。

A有机氯农药残留量的测定

B黄曲霉毒的检查

C重金属的检查

D五氯硝基苯的测定

E.有机磷农药残留量的测定

正确答案：ABCDE

关于药物在胃和肠道中的吸收关系的叙述中哪一项是错误的

A、通常药物以非解离的形式被吸收

B、药物进入细胞后，在膜内的水介质中解离成解离形式而起作用

C、足够的亲水性能够保证药物分子溶于水相，适宜的亲水性保障药物对细胞膜的渗透性

D、酸性药物在pH低的胃中的非解离型药物量增加，吸收也增加

E、碱性药物在pH高的小肠中的非解离型药物量增加，吸收也增加

参考答案：C

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