2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-05-19)

发布时间：2020-05-19

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、依照《药品经营许可证管理办法》，属于《药品经营许可证》许可事项变更但不应重新办理 《药品经营许可证》的情形是（）【单选题】

A.药品批发企业甲跨省新增仓库

B.药品零售企业乙变更为药品批发企业

C.药品批发企业丙分立为两家批发企业

D.单体药店丁从现管辖地迁移到同一省份另一地级市

正确答案:A

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更与重新办理。其一，“跨省新增仓库”只属于仓库地址变更，不属于“跨原管辖地迁移”，故属于许可事项变更，但不属于重新办理《药品经营许可证》，故答案为选项A。其二，选项B属于经营方式变更，既属于许可事项变更，又属于重新办理，不符合题干要求。其三，选项C分立为两家企业时，法定代表人或负责人、质量负责人均会发生变化，既属于重新办理，又属于许可事项变更，不符合题干要求。其四， 选项D属于药店“跨原管辖地迁移”，审批机构发生了变化，证件发证机关也发生了变化。 

2、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当（） 【单选题】

A.告知处方医师，逑议其修改或者重新开具处方

B.作好记录并纳入处方点评

C.拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告

D.向医疗保障部门报告，取消处方医师处方权

正确答案:C

答案解析:考查处方审核。属于比较严重的问题，要拒绝调配，答案为C。 

3、生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作（）【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证的管理部门。注意所有药品认证工作已经全部下放省级药品监督管理部门，所以2005年的考试真题题干没变，但是答案已经变了。

4、不得开架自选销售的产品是（）【单选题】

A.化妆品 

B.乙类非处方药

C.处方药 

D.保健食品

正确答案:C

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理、药品零售企业必须凭处方销售的十大类药品。

5、该药店陈列这些产品的方式中，不合法的有（）【单选题】

A. 化学药品制剂中的处方药、非处方药分区陈列

B.中成药中的外用药品、非外用药品分开摆放

C.化学药品制剂非处方药与中成药非处方药放在一个区域，并有非处方药专有标识

D.用于血源筛查的体外诊断试剂、医用放大镜、 血压计、体温计放在同一区域

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列管理、药品界定。注意根据第13题，用于血液复查的体外诊断试剂属于药品，而医用放大镜、血压计、体温计属于医疗器械，经营非药品应设置专区，与药品区域明显隔离。故选项D不合法。 

6、属于国家一级保护野生药材物种的是（）【单选题】

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。选项A在羚羊角前面加上了 “赛加”，这并不会影响答案。选项D是毒性中药，并且不属于国家保护野生药材物种。

7、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（）【单选题】

A.安全权

B.知情权

C.自主选择权

D.公平交易权

正确答案:D

答案解析:考查消费者权益保护。可以根据案例情景与消费者权益的界定对比，关键词是重要识别标识。

8、特殊情况下，申请人向具体行政行为发生地县级人民政府提出行政复议申请，该申请转送到有关行政复议机关的时限为（）【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。

9、药店的行为符合规定的有（）【多选题】

A.处方药不得开架自选销售

B.乙类非处方药可以有奖销售

C.执业药师对处方不得擅自更改或代用

D.执业药师不在岗应该挂牌告知

正确答案:A、C、D

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理中的药店零售。

10、对在抗菌药物使用中存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构负责人进行（）【单选题】

A.异常情况调查

B.诫勉谈话

C.限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权

D.取消抗菌药物处方权

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物监督管理。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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