2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-01-29)

发布时间：2021-01-29

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、申请执业药师，注册的条件包括（）【多选题】

A.取得《执业药师职业资格证书》

B.遵纪守法，遵守职业道德，无不良信息记录

C.药学实践1年

D.在药品生产、经营、使用单位工作

正确答案:A、B

答案解析:考查执业药师注册条件。其一，现在的执业药师注册还没有要求药学实践，选项C不是答案。 其二，选项D和“经执业单位考核同意”不同，前者不需要提交证明，后者需要提交证明。

2、药品批发企业负责人的资质要求是（）【单选题】

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。

3、属于实施特殊管理的兴奋剂是（）【单选题】

A.士的宁

B.合成类固醇

C.胰岛素

D.尼可刹米

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂的管理层次。

4、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业的批准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

5、根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，牵涉甲氨蝶呤案，以下不会被处以刑罚的是（）【单选题】

A.乙药品生产企业

B.丙药品批发企业

C.甲药店

D.患者

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药共同犯罪。患者是被害人，不属于共同犯罪。

6、由原发证机关注销药品经营许可证的情况不包括（）【单选题】

A.许可证被依法收回的

B.许可证被依法宣布无效的

C.许可证有效期届满未换证的

D.未通过GSP认证的

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证注销的情形。解题钥匙是审批程序：药品经营许可证是取得GSP证书的前提条件，而药品经营许可证的前罝条件中没有GSP 证书。故推断答案为D。

7、应暂停针对此目标临床用药，然后根据追踪细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率超过（）【单选题】

A.30%~40%

B.40%~50%

C.50%~75%

D.75% 以上

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物细菌耐药预警机制。

8、某药店销售罂粟壳，以下行为违法的是（）【单选题】

A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的执业医师处方配方使用

B.不准生用

C.严禁单味零售

D.放在货架上销售

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售管理、GSP药品零售企业陈列的要求。罂粟壳可以在药店零售， 但是不得陈列。选项D属于陈列。

9、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业装斗前应当清斗并记录的中药饮片，应该是（）【单选题】

A.同批准文号的

B.不同批准文号的

C.同批号的 

D.不同批号的

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收管理、储存管理，药品零售企业陈列管理。此组题目有利于理解批号在GSP管理中的作用。

10、按第二类精神药品管理的是（）【单选题】

A.司可巴比妥

B.异戊巴比妥

C.麦角胺

D.士的宁

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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