2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-06-15)

发布时间：2020-06-15

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于药品的制造风险和使用风险的药品安全风险是（）【单选题】

A.自然风险

B.人为风险

C.不可控风险

D.零风险

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险分类的依据，也就是是不是人为。

2、关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的要求，错误的是（）【单选题】

A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品

B.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

C.零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格

D.医疗机构供应和调配毒性药品，须凭医师签名的正式处方

正确答案:D

答案解析:考查毒性药品的生产、经营资格管理，使用和调配要求。选项D将“执业医师”偷换概念为 “医师”。

3、关于毒性药品的品种与分类的说法，错误的是（）【单选题】

A.毒性药品的管理品种由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门规定

B.毒性药品管理品种分为中药品种和西药品种两大类

C.毒性中药品种不含制剂

D.毛果芸香碱原料药及盐类化合物属于毒性西药品种

正确答案:A

答案解析:考查毒性药品的品种与分类。毒性药品管理品种颁布时间较早，当时由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门规定。

4、到2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括（）【单选题】

A.基本医疗卫生制度初步建立

B.基本药物制度初步建立

C.覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立

D.逐步取消药品零加成

正确答案:C

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总体目标。

5、不可以由医疗机构自配制剂的品种是（）【单选题】

A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

C.含麻醉药品西药复方制剂

D.中西药复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构自配制剂品种范围。此题选项A属于“市场上没有供应的品种”的内涵，选项B属于医疗机构制剂定义，选项C麻醉药品单方制剂、盐类、酯类、醚类及化学异构体不可以配制制剂，复方制剂不在范围内。另外，还要注意“西药注射剂可以配制制剂”，但是“中药注射剂不可以配制制剂”。

6、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》（修正）及相关规定肽类激素《进口准许证》有效期为（）【单选题】

A.3个月

B.3个月（不跨年度） 

C.1年

D.1年（不跨年度）

正确答案:C

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》有效期1年。《出口准许证》有效期不超过3个月（有效期时限不跨年度）。

7、药品经营企业不得对中药饮片进行（）【单选题】

A.包装 

B.分包装

C.内包装

D.中包装

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片经营管理。

8、从上述信息可以判断，以下关于该患者量刑的说法，正确的是（）【单选题】

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

B.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

正确答案:C

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。其一，由案例情景，可以判断患者构成了制造毒品罪。其二，制造毒品罪当然要以可能制造出来的毒品数量为量刑依据。故答案为C。

9、属于停止发布一切相关药品广告情形的有（）【多选题】

A.篡改经批准的药品广告内容进行虛假宣传的

B.异地发布药品广告未备案，责令限期改正，逾期不改正的

C.绝对化夸大药品疗效的违法广告

D.提供虚假材料申请并成功发布广告，依法被收回、注销或撤销药品广告批准文号的

正确答案:A、D

答案解析:考查药品广告的检查。其一，此题可以总结为“药品广告批准文号不合法（未批准、伪造、冒用、失效、撤销）的，篡改广告内容的，必须立即停止发布所有药品广告”。其二，注意选项B只是停止在发布地的药品广告发布，不是停止一切相关药品广告。其三，选项C会暂停该药品在辖区内销售，需要进行广告更正启事，不属于停止广告发布。

10、药品说明书【批准文号】项的书写依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求【用法用量】【贮藏】以及【批准文号】。这组题明考说明书，实质上考的是药品标准的功能，每一种药品都有不同用法用量、贮藏方式、批准文号，当然需要用国家药品监督管理部门批准给特定企业的特定药品的标准来书写，但是像温度要求、化学药品和治疗用生物制品规格书写则必须统一要求，需要用中国药典约束。性状则更为复杂，需要根据情况，采用不同的国家药品标准。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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