2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-09-21)

发布时间：2020-09-21

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、组织制定、修订医疗器械检査制度规范和技术文件的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

2、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是（）【单选题】

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精祌药品在专门的橱窗陈列

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列的要求。解决的焦点仍然是第二类精神药品的陈列，按规定是不得陈列。建议将第二类精神药品的事项总结在一起： ①零售机构是药品零售连锁企业，第二类精神药品零售资格经设区的市级药品监督管理部门批准（麻醉药品和精神药品管理条例，31条）；②第二类精神药品在营业场所的设备是专用存放设备（148条）；③第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立专库或专柜储存，建立专用账册，专人管理（麻醉药品和精神药品管理条例，49条）；④第二类精神药品零售企业凭执业医师处方（执业助理医师处方不可以） 销售，不得向未成年人销售（麻醉药品和精神药品管理条例，32条）；⑤第二类精神药品处方为白色，右上角标“精二”；⑥为门（急）诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，医师应注明理由（处方管理办法，23条）。

3、药品说明书中的度量衡单位应该符合（）【单选题】

A.国家标准规定

B.国际标准规定

C.地方政府标准规定

D.行业标准规定

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要求。

4、根据《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的，应该给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.由药品监督管理部门处以1万元以上20万元以下罚款

B.有违法所得的，予以没收

C.情节严重的，由工商行政管理部门吊销营业执照

D.构成犯罪的，依法追究刑事责彺

正确答案:A

答案解析:考查药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的法律责任，政府与药品监督管理相关的职责。题干属于商业贿赂，这由工商管理部门负责，选项A中的处罚机构错误。

5、属于麻醉药品品种的是（）【单选题】

A.复胺酮

B.芬太尼

C.麦角新碱

D.胰岛素

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。

6、胰岛素的广告管理规定是（）【单选题】

A.无需审查

B.活动冠名

C.可以在政府指定医药专业刊物发布

D.不得发布

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。注意此题关键要识别维生素C为乙类非处方药、氯胺酮是第一类精神药品、维C银翘片是甲类非处方药，胰岛素属于处方药，然后再对应相关的管理措施。

7、医疗器械经营企业和使用单位进货查验记录应当永久保存的医疗器械有（）。【多选题】

A.植入器材

B.植入式人工器官

C.超声三维系统软件

D.无菌医用手套

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范、医疗器械使用管理、医疗器械的分类。其一，医疗器械经营企业植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。其二，医疗器械使用单位则仅仅进货查验记录需要永久保存，没有规定销售记录永久保存。其三，植入类医疗器械的特点是进入人体，也就一定是第三类医疗器械，而选项C和D是第二类医疗器械。故答案为AB。

8、市县两级市场监督管理部门负责（）【单选题】

A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检査和处罚

C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理部门。国家药品监督管理部门管理药品这个物质，省级药品监督管理部门管理生产、批发，市县市场监督管理部门管理零售。答案为D。

9、《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有（）【多选题】

A.血液制品

B.麻醉药品

C.戒毒药品

D.医疗机构制剂

正确答案:B、C、D

答案解析:考查互联网药品信息服务不得发布的信息。

10、下列品种不属于医疗用毒性药品的是（）【单选题】

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素

正确答案:A

答案解析:考查医疗用毒性药品的品种，我国生产和使用的庥醉药品和精神药品品种。选项A属于麻醉药品。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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