2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-10)

发布时间：2020-07-10

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、既限量出口，资源又严重减少的主要常用野生药材物种包括（）【多选题】

A.哈蟆油

B.尹贝母

C.远志

D.秦艽

正确答案:B、C、D

答案解析:考查国家重点保护野生药材出口管理和名录。此题可以先从“限量出口”判断可能为二级、三级保护野生药材，然后由后半句确定是三级保护野生药材。也可以直接由后半句确定是三级保护野生药材。

2、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）【多选题】

A.发生灾情时

B.发生疫情时

C.发生突发事件时

D.临床急需而市场没有供应时

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构制剂调剂管理。

3、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）【单选题】

A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产査封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的范困、申请和期限。不可申请复议的事项包括：①对行政机关做出的行政处分 或者其他人事处理决定；②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。

4、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，动态调整优化基本药物目录的措施不包括（） 【单选题】

A.基本药物品种数ffl调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的，发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录的调整。一般不良反应是正常的，不会从国家基本药物目录中调出，只有严重不良反应的才有可能。选项C说法错误。故答案为C。

5、医疗机构的行为可能构成了（）【单选题】

A.无证生产或经营

B.销售假药

C.销售劣药

D.从无证企业购入药品

正确答案:D

答案解析:考查从无证企业购入药品的法律责任。“采购”和“销售”是一次交易的两种行为，但是量型会不一样，复习时一定要注意识别。

6、直接接触药品的包装材料和容器应（）【单选题】

A.印有商品名

B.印有执行标准

C.符合药用要求

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案:C

答案解析:考查直接接触药品的包装材料和容器的要求、药品说明书和标签的作用。

7、根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中处方需经其审核后方可调配且其职责不得由其他岗位人员代为履行的是（）【单选题】

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的岗位职责、药品定期检查、销售管理。将岗位不得兼职与销售管理、药品定期检查相关联，不得兼职的岗位有质量管理、处方审核人员。根据人员岗位功能定位，审核处方的为执业药师，质量管理工作由质量管理人员负责，故答案为A 。

8、丁物质申请的药品批准证明文件格式最可能是（）【单选题】

A.H20150023

B.S20150102

C.国药准字H20150302

D.国药准字S20150205

正确答案:D

答案解析:考查药品批准证明文件的格式。其一，由于是国内申请人，应该是药品批准文号，排除选项A和B。其二，类似生化药品的丁物质在制造过程中偏向用生物技术，应该按生物制品审批，故答案为D。

9、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，需要加强药物研究质量管理的环节是（）【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

10、医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查处方管理、麻醉药品和精神药品零售管理。注意复习过程中通常见到的处方保存时间是针对的医疗机构，药店处方保存一般至少两年。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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