2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-05-28)

发布时间：2021-05-28

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、发现假劣或质量可疑疫苗，应立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施的是（）【单选题】

A.设区的市级疾病预防控制机构

B.接到报告的卫生主管部门

C.接到报告的药品监督管理部门

D.疫苗批发企业

正确答案:B

答案解析:考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。应急处置措施只有政府行政部门才可以实施，并且这个政府要组织疾病预防控制机构采取这项措施，只有卫生行政部门有这个权限，故答案为B。 

2、非急救、抢救独家生产的基本药物纳入国家基本药物目录应当经过（）【单选题】

A.招标采购

B.定点生产

C.价格谈判

D.单独论证

正确答案:D

答案解析:考查基本药物遴选范围、基本药物采购管理。独家品种纳入国家基本药物目录、采购是两件管理事项，复习时要注意。 

3、根据《药品经营质量管理规范》，以下有关药品批发企业委托运输的说法，正确的有（）【多选题】

A.企业应对承运方运输药品的质量保障能力进行外审

B.承运方符合相关运输设施设备条件和要求方可委托运输

C.用车辆运输的，需留存驾驶人员驾驶证复印件 

D.委托运输记录保存5年

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。选项D保存时限应该是“至少保存5年”。

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生计生行政部门制定、调整并公布的目录是（）【单选题】

A.非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录

B.麻醉药品和精神药品目录

C.兴奋剂目录

D.国家免疫规划疫苗目录

正确答案:B

答案解析:考查非药用类麻醉药品和精神药品、麻醉药品和精神药品目录。注意麻醉药品和精神药品非药用类以公安部门为主，药用类以药监部门为主。

5、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）【单选题】

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:D

答案解析:考查含兴奋削药品标签和说明书管理，疫苗的界定和分类。关犍词是“运动员慎用”，说明是兴奋剂，只有选项D是兴奋剂，故答案为D。 

6、医疗器械使用单位逐台建立的使用档案相关记录保存期限不得少于（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.医疗器械规定使用期限终止后5年

正确答案:D

答案解析:医疗器械使用单位逐台建立的使用档案相关记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）【单选题】

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.请求药品监督管理部门紧急调用

D. 从定点药品批发企业紧急调用

正确答案:A

答案解析:考查第一类精神药品紧急借用管理。此题考查很细致，选项A和D很容易出现差错，因为原规定是“医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品，而本医疗机构无法提供时，从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用”。其一，注意借用渠道没有“定点生产企业”，选项B错误。其二，注意这种管理形式是“紧急借用”，选项C和D错误。其三，“紧急借用”要和医疗机构间调剂制剂、区域性批发企业间就近向其他省销售区分开，“紧急借用”不需审批，医疗机构间调剂制剂和区域性批发企业就近销售需要审批。医疗机构间调剂特殊制剂和跨省调剂要经国家药品监督管理部门审批，在省内调剂非特殊制剂经省级药品监督管理部门审批；区域性批发企业间就近向其他省调剂需经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门审批。 

8、根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在（）【单选题】

A.1个品规内

B.2个品规内

C.3个品规内

D.5个品规内

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物分级管理目录。注意管理规定有点矛盾，强化记忆碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。

9、根据《药品经营质量管理规范》不合格药品为（）【单选题】

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的色标要求。此题是执业药师考试中的经典题型，尤其是新 GSP将原来的待验药品等各种情况进一步科学化为待确定药品后，这一知识点会经常考查。可以采用红绿灯过马路的例子帮助理解，红灯停（不安全）、绿灯行（安全）、黄灯等待（待确定）。这个例子也可以帮助理解甲类OTC和乙类OTC的标识颜色。

10、《药品生产许可证》有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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