2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-12-10)

发布时间：2020-12-10

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家药典委员会（）【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物管理部门及职能、国家药典委员会职责。此题为第二、三章相关考点进行关联命题。选项D应由省级卫生行政部门负责。

2、医疗机构未按规定销毁麻醉药品，情节严重的（）【单选题】

A.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告、暂停其执业活动

B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

C.由药品监督管理部门责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.由设区的市级卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员

正确答案:D

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

3、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业（）【单选题】

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

正确答案:C

答案解析:考查药品召回分类、主动召回措施。此题解题的关健是理解药品召回的工作流程。发生在药品召回结束后，而选项A和B是药品召回没有发生时的决定。

4、进口药材一次性有效批件的编号是（）【单选题】

A.国药进字+4位年号+4位顺序号

B.国药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药进材字+4位年号+4位顺序号

D.国药准字Z+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查进口药材的规定。

5、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是（）【单选题】

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

C.调配毒性药品时，每次处方剂不得超过二 日常用量 

D.处方一次有效，取药后处方保存二年备查

正确答案:C

答案解析:考查医疗用毒性药品的使用管理。医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量，选项C是“二日常用量”。故答案为C。

6、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，持有人应当立即暂停生产、销售，开展自查，通知使用单位停止使用相关产品，自查结果向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告的时限是（）。【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.45日内报告

正确答案:A

答案解析:考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器械不良事件报告的时限要求。后续调查、分析和评价消耗时间比较长，但是仍然遵循越严重越早报的原则。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药品质量的主要责任人是（）【单选题】

A.该企业质管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业负责人

D.该企业验收部门负责人

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的组织机构。注意与企业质量负责人的定位不同，企业负责人是药品质量的主要责任人，企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

8、消费者不需要医生及药师指导，可以自我购买和使用的药品是（）【单选题】

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.中药材

正确答案:C

答案解析:考查乙类非处方药管理、处方药警示语管理。注意处方药必须凭医师处方销售和使用，甲类非处方药一般需要执业药师指导合理用药，乙类非处方药消费者完全可以自主选择购买。

9、按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照（）【多选题】

A.《中华人民共和国药典》

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》 

C.《中药志》

D.《植物志》

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗用毒性药品加工炮制要求。

10、根据《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，药品批发企业网络药品销售渠道不包括（） 【单选题】

A.药品批发企业

B.药品零售连锁企业

C.医疗机构

D.消费者

正确答案:D

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。网络药品销售者为药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。