2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-19)

发布时间：2020-07-19

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是（）【单选题】

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用址，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理 

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

正确答案:D

答案解析:考查药品的界定。

2、根据《药品生产质量管理规范》，不同级别洁净区间的压差应（）【单选题】

A.不低于10帕斯卡

B.不高于10帕斯卡

C.相对正压

D.相对负压

正确答案:A

答案解析:考查GMP生产区的要求。将考点中的一句话拆成了两个题干，复习时注意要有意识地联系工作情景拆解考点。

3、盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）【单选题】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。应将门诊、急诊一般患者与门诊、急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者区分，在同样情况下，处方用量要减1级。 

4、对于化学药品，其直接接触药品包装的标签内容包括（）【多选题】

A.通用名称

B.适应症

C.用法用量

D.批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品标签的种类和要求。注意内标签不需要标注批准文号。另外要注意此题是将考点放到 了真实的工作情景中。

5、国家基本药物目录内，但不列具体品种的药品是（）【单选题】

A.中药材 

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录构成、药品经营范围、医疗保险用药目录分类、药品标准分类、药品分类管理。

6、负责执业药师职业资格考试日常管理工作的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。

7、关于法律效力的说法，错误的是（）【单选题】

A.法律效力即法的适用范围，在什么领域、什么时期和对谁有效的问题

B.法律是行政法规的下位法，所以法排效力高于行政法规

C.规章之间，特別规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定

D.法律对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，谁制定谁裁决

正确答案:B

答案解析:考查法律效力、我国药品管理法律体系。 药品管理法律体系按法律效力等级依次为法律、行政法规、部门规章、规范性文件。选项B错在“法律应该是行政法规的上位法”。

8、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）【单选题】

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.阿奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

正确答案:A

答案解析:考查委托生产品种限制。选项B为原料药，选项C为中药注射剂，选项D为生物制品，均不得委托生产。此题提示我们真实药品向考点还原的能力需要在备考中加以训练。 

9、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是（）【单选题】

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:B

答案解析:考查兴奋剂目录和分类、零售药店不可零售的九大类药品、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。此题是根据零售药店必须凭处方销售的十大类药品中的“九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品”来命制的，这一句话关联了三个考点。选项A、B、D属于兴奋剂，选项A (麻醉药品） 和选项D均不可由药品零售企业经营。选项C属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品之一，不属于兴奋剂。故答案为B。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是同批号的药品（）【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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