2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-03-24)

发布时间：2021-03-24

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品委托生产监督管理规定》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与受托生产的药品相适应的（）【单选题】

A.《药品生产质量管理规范》认证证书

B.《药品生产卫生许可证》

C.药品批准文号

D.《受托生产药品许可证》

正确答案:A

答案解析:考查药品委托生产的要求。委托方需要有药品批准文号，受托方需要具有条件（GMP证书）。 故答案为A。

2、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条（GSP，77条）非常适合出配伍选择题，一定要注意将“至少检查一个最小包装”（同一批号的药品），“可不打开最小包装”（生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量），“应当开箱检查至最小包装”（包装异常、零货、拼箱），“可不开箱检查"（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品）区分开。最根本的原则就是越容易出问题的（包装异常、 零货、拼箱）越要详细检查，先前有保证质量措施的可以不详细检查（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品），另外也要注意不要因为检查影响药品质量（生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量）。

3、在医疗机构内使用处方保存2年且可以在药店零售的非特殊管理药品是（）【单选题】

A.士的宁

B.美雄诺龙（蛋白同化制剂）

C.胰岛素

D.哌替啶

正确答案:C

答案解析:考查兴奋剂分类，蛋白同化制剂、肽类激素使用管理，药品零售企业不可以零售的药品种类。选项A、B、C均在医疗机构内处方保存2年，但是选项A和C可以在药店零售，而选项A属于医疗用毒性药品，故答案为C。 

4、关于药品分类管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.处方药经审批可以在医学或药学专业期刊做广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.根据药品的给药途径不同，将非处方药分为甲、乙两类

正确答案:B

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理中的医疗机构处方与使用、非处方药的管理。

5、教学科研单位使用药品类易制毒化学品时，主要购买渠道包括（）【多选题】

A.麻醉药品全国性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业

C.药品类易制毒化学品经营企业

D.专门经营第二类精神药品业务的企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销管理。

6、属于日常背养补充剂类药品的产品是（）【单选题】

A.化妆品

B.乙类非处方药

C.处方药

D.保健食品

正确答案:B

答案解析:考查乙类非处方药的确定、保健食品界定。注意保健食品界定与乙类非处方药在营养补充剂方面有类似之处。

7、国家免疫规划疫苗“免费”字样颜色为（）【单选题】

A.黑色或白色

B.红色

C.红色或白色

D.宝石蓝色

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。

8、不得发布广告的药品为（）【单选题】

A.人血白蛋白

B.狂犬疫苗

C.可待因片

D.龙胆泻肝丸

正确答案:C

答案解析:考查不得发布广告的药品、麻醉药品目录。

9、 根据《中华人民共和国消费齐权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括 （）【单选题】

A.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

B.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

C.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限

D.依法成立维护向身合法权益的社会团体

正确答案:C

答案解析:考查消费者的权利。选项C中的生产工艺属于商业秘密，与消费者权利间距离较远，没有必要提供。

10、根据《抗菌药物临床应用管理办法》不属于抗菌药物，但是根据《药品委托生产监督管理规定》有可能可以委托生产的药品是（）【单选题】

A.具有抗菌作用的中药注射剂

B.治疗细菌病原微生物所致感染性疾病病原的化学药品

C.治疗结核病所致感染性疾病的多组分生化药品

D.治疗各种病毒所致感染性疾病的化学药品

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物的定义、药品委托生产的品种限制。前半句话可排除选项B，后半句话巧妙地将委托生产品种限制隐含在选项A和C中，选项D中的化学药品证据不充分，不能判定是否可以委托生产，也就是有可能可以委托生产，故答案为D。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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