2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-11-30)

发布时间：2021-11-30

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作，情节严重的，吊销（）【单选题】

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:D

答案解析:考查药品批准文件、进口药品管理、处方法律责任。属于跨章节关联命题。 

2、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由（）【单选题】

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备

正确答案:A

答案解析:考查药品批发企业出库管理、质量可疑药品的处理，药品零售企业库房设施设备、药品拆零销售管理。此题属于将易混淆内容放在一起考查。

3、药品零售企业的行为规则不包括（）【单选题】

A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方

B.调配处方必须经过核对

C.有真实完整的药品检验记录

D.从具有合法资质的药品生产、经营企业购药

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售企业功能、处方药与非处方药流通管理中的药品零售、药品采购渠道管理。 

4、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）【单选题】

A.市场调节、方便群众购药

B.合理布局、保证质量

C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用

正确答案:C

答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意药品批发企业强调合理布局原则，药品零售企业强调方便群众购药原则。故答案为C。

5、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，申请基本医疗保险医药协议管理机构需要提供的资料不包括（）【单选题】

A.服务范围

B.服务规模

C.服务质量

D.合理用药

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。其一，根据规定“依法设立的各类医药机构均可根据医疗保险医药服务的需要和条件，根据自身服务能力， 自愿向统筹地区经办机构提出申请，并如实提供服务范围、服务规模、服务质量、服务特色、价格收费等方面的材料，配合做好经办机构评估工作”，可判断答案为D。其二，根据部门职能判断，选项D—般是卫生部门（协议管理医疗机构）、药品监督管理部门 (协议药店）的职责，社保部门的重要任务是控费，故答案为D。建议复习中训练笫二种解题思路，可以真正理解考点，同时也可以减少通过考试的痛苦程度，因为死记硬背太苦了。

6、关于药品包装和标签管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.上市销售药品的外包装中应附有说明书

B.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

C.特殊管理药品、外用药品、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识

D.直接接触药品包装的标签是内标签

正确答案:D

答案解析:考查标签的定义及分类、说明书的定义。 其一，上市销售药品的最小包装中应附有药品说明书，选项A是将“最小包装”偷换概念为“外包装”，说法错误。其二，标签可以“印有”也可以 “贴有"，选项B将要求升高为“印有”，说法错误。 其三，药用辅料标签不需要印有专有标识，选项C说法错误。上述是用排除法解答此题，也可以根据药品标签分为内、外标签，直接判断选项D正确。 

7、医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方用量应该为（）【单选题】

A.1次常用量

B.1日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

8、进口在台湾地区生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

9、国家基本药物工作委员会的职责不包括（）【单选题】

A.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

B.确定国家基本药物制度框架

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物工作委员会的职责。选项D属于国家卫生和计划生育委员会的职责。

10、国家实行特殊管理的药品是（）【单选题】

A.白蛋白

B.福尔可定

C.头孢哌酮

D.氧氟沙星

正确答案:B

答案解析:考查特殊管理药品、专有标识与麻醉药品和精神药品目录品种。尤其容易使人犯错的是这两道题的答案一样，也就是要求大家对麻醉药品和精神药品品种及其管理规定非常熟悉，比如处方限量也容易和具体的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品一起考查。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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