2020年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2020-10-04)

发布时间：2020-10-04

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（）。【单选题】

A.公立医院对基本药物试行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

正确答案:C

答案解析:基本药物优先选择和合理使用制度：政府举办的基层医疗机构卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

2、吊销许可证属于（）。【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:行政处罚：药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政人员所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：詧告、罚款、没收非法财物、没收非法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

正确答案:D

答案解析:由于药品安全风险可分为自然风险和人为风险，存在于药品生命周期的全过程，药品注册只是防范风险的其中一个环节，所以单从这么一个环节上是不可能消除风险因素的，故D项说法错误。

4、中药一级保护品种的最低保护年限是（）。【单选题】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正确答案:D

答案解析:中药一级保护品种的保护期限为30年、20年、10年。

5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。由其他企业退回的药品应挂（）。 【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:D

答案解析:待确定药品为黄色。

6、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:A

答案解析:经营第二类医疗器械实行备案管理。

7、下列药品属于药品类易制毒化学品的有（）。【多选题】

A.麦角新碱

B.罂粟浓缩物

C.麻黄浸膏

D.麦角酸

正确答案:A、C、D

答案解析:易制毒化学药品品种目录所列物质有：麦角酸、麦角碱、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质（麻黄素也称麻黄碱）。

8、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）。【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:D

答案解析:麻醉药品：可卡因、罂粟杆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、可待因、布桂嗪、右丙氧芬等。

9、关于GAP说法，正确的有（）。【多选题】

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

正确答案:B、C、D

答案解析:《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材和企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程，制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生成，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。CAP认证是非强制性的，采取自愿原则。

10、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）。【单选题】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案:D

答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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