2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-11-16)

发布时间：2021-11-16

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于药品标准的说法，正确的是（）。【单选题】

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

正确答案:C

答案解析:国家药品标准是法定标准；国家药品标准是药典委员会编纂，国家药品监督管理部门发布的；中国药典收载的质量标准是药品质量的最低标准。

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为（）。【单选题】

A.—般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应

正确答案:D

答案解析:严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；（5）导致住院或者住院时间延长；（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

3、属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）。【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:B

答案解析:蛋白同化制剂属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂。

4、属于处方前记内容的是（）。【单选题】

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

正确答案:B

答案解析:前记：医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻、精处方还应当包括患者或代办人身份证明编号。

5、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（）。【单选题】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

正确答案:D

答案解析:《宪法》规定，法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人民代表大会常务委员会裁决；行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的一般规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院裁决；同一机关制定的新的一般规定与旧的一般规定不一致时，由制定机关裁决。

6、药品说明书和标签不得印制的内容有（）。【多选题】

A.“专利药品”字样

B.“原装进口”字样

C. “企业形象标识”图案

D.“xx省专销”字样

正确答案:A、B、D

答案解析:药品说明书和标签不得印制的内容有：不得印制“xx省专销”、“原装正品”“进口原料”“驰名商标”“专利药品”“xx监制”“xx总经销”“xx总代理”“印刷企业”“印刷批次”。可以印制：“企业防伪标识”“企业识别码”“企业形象标志”。

7、关于药品质量公告的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

正确答案:D

答案解析:国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门定期发布药品质量公告。

8、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是（）。【单选题】

A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100%

C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批

D.到2020年，每万人口中执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药

正确答案:A

答案解析:到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度将明显提升。药品质量进一步提高。批准上市的新药以解决临床问题为导向，具有明显的疗效；批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底，完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价，鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。

9、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中：采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是（）。 【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:A

答案解析:采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是中药饮片。

10、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于（）。【单选题】

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

正确答案:C

答案解析:真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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