2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-05-17)

发布时间：2021-05-17

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、案例中涉及的检验类型不包括（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检验的类型。乙肝疫苗是生物制品，属于指定检验的情况，应该在销售前由药品检验机构进行检验后，才可以上市销售。

2、关于药品说明书【规格】的说法，错误的是（）【单选题】

A.化学药品和治疗用生物制品处方药或非处方药规格是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的剂量或含量或装量

B.化学药品处方药不同规格可以写到同一说明书上

C.化学药品非处方药每一说明书只能写一种规格

D.化学药品非处方药和中成药非处方药计量单位必须以中文表示

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要求【规格】。其一，选项A将“重量”偷换概念为“剂量”，如果对药品有深刻理解，可以识别出来。其二，化学药品处方药需要医师来判断，开具处方，不同规格写到同一说明书上，并分别列出，才不会发生药品安全性问题；非处方药则主要由消费者自行判断购买使用，每一说明书只写一种规格，有利于降低药品安全风险。 其三，说明书主要是给中国人看的，当然要用汉字表示。

3、根据《药品说明书和标签管理规定》，尺寸过小的药品内包装，其标签至少应注明（）【单选题】

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

C.药品通用名称、包装规格、批号、有效期

D.药品名称、规格、批号、有效期

正确答案:A

答案解析:考查药品标签的分类和内容。注意区分三组概念：其一，药品名称、药品通用名称；其二，规格、包装规格；其三，批号、批准文号。

4、需要遵循药品注册标准的企业包括（）【多选题】

A.国内药品生产企业

B.香港药品生产企业

C.美国药品生产企业

D.台湾药品生产企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品注册标准。囯内药品生产企业生产药品需要遵循药品注册标准；进口药品获得进口注册许可后，也必须执行进口药品的注册标准。故答案为 ABCD。

5、以企业名称等作为标签底纹的，应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
A.金钗石斛
B.铁皮石斛
C.鼓槌石斛
D.流苏石斛
E.马鞭石斛

质疏松，断面平坦或呈纤维性；味淡或微苦，嚼之有黏性的是
答案：D
解析：
石斛为兰科植物金钗石斛、鼓槌石斛或流苏石斛的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。药材鲜石斛：呈圆柱形或扁圆柱形，长约30cm，直径0.4～1.2cm。表面黄绿色，光滑或有纵纹，节明显，色较深，节上有膜质叶鞘。肉质多汁，易折断。气微，味微苦而回甜，嚼之有黏性。流苏石斛：呈长圆柱形，长20～150cm，直径0. 4～1.2cm，节明显，节间长2～6cm。表面黄色至暗黄色，有深纵槽。质疏松，断面平坦或呈纤维性。味淡或微苦，嚼之有黏性。答案选D

一次性使用无菌注射器其镉的含量应是

A、≤10μg/g

B、≤5μg/ml

C、≤1.0μg/ml

D、≤0.5μg/ml

E、≤0.1μg/ml

正确答案：E
A.渗透效率
B.溶解速率
C.胃排空速度
D.解离度
E.酸碱度

依那普利属于第Ⅰ类，是高水溶解性、高渗透性的两亲性分子药物，其体内吸收取决于
答案：C
解析：
本组题考查生物药剂学分类。生物药剂学分类系统根据药物溶解性和过膜性的不同组合将药物分为四类：第Ⅰ类是高水溶解性、高过膜性的两亲性分子药物，其体内吸收取决于胃排空速度，如普萘洛尔、依那普利和地尔硫等；第Ⅱ类是低水溶解性、高过膜性的亲脂性分子药物，其体内吸收取决于溶解速率，如双氯芬酸、卡马西平和匹罗昔康等；第Ⅲ类是高水溶解性、低过膜性的水溶性分子药物，其体内吸收取决于渗透效率，如雷尼替丁、那多诺尔和阿替洛尔等；第Ⅳ类是低水溶解性、低过膜性的疏水性分子药物，其体内吸收比较困难，如特非那定、酮洛芬和呋塞米等。故本组题答案应选ABC。

肾上腺素受体主要有

A．α1-受体

B．α-受体

C．α-受体和β受体

D．β-受体

E．β2-受体

正确答案：C

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