2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-10-07)

发布时间：2020-10-07

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药品监督管理部门对销售丁药品的某药店的处罚措施不包括（）【单选题】

A.没收销售的药品

B.没收销售的违法所得

C.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款

D.撤销药品批准文号 

正确答案:D

答案解析:考查假药的认定、单位承担的假药的行政责任。注意根据情景可以判断药品批准文号“京药准字20100178” 将“国”字偷换为“京”字，也就是丁药品没有经过批准，也就是丁药品没有药品批准文 号，并且药店在验收环节应该查出这样的问题。故选项D为答案。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（）【多选题】

A.药品质量检验管理的规定

B.药品退货的规定

C.药学服务管理

D.处方药销售的管理

正确答案:C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的质量管理制度。其一，检验不是经营领域的职责，选项A排除。其二，零售环节除质量原因外，一般不允许退货，故选项B没有必要。其三，零售环节侧重合理用药，故答案为CD。

3、2015年4月3日，甲药品批发企业经过的行政许可程序及审批机构分别是（）【单选题】

A.许可事项（经营范围）变更，国家药品监督管理部门

B.许可事项（经营范围）变更，省级药品监督管理部门

C.登记事项（经营范围）变更，国家药品监督管理部门

D.登记事项（经营范围）变更，省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考査麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。匹莫林为第二类精神药品。

4、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（）【多选题】

A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

B.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

C.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品召回销售与使用单位职责、主动召回、监督管理和药品召回分类。其一，销售与使用单位有主动发现、被动发现药品安全隐患两种情况， 被动发现时应该协助药品生产企业履行召回义务，选项A说法正确。其二，主动召回中，药品生产企业做出药品召回决定后通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品的时间：一、二和三级召回分别为24小时、48小时和72小时内，选项B把时限总结为 “在规定时间内”，说法正确。其三，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门应建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回情况，选项C正确。其四，药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回，所以药品生产企业不应当回避，选项D错误。故答案为ABC。

5、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，以下说法错误的是（）【单选题】

A.仅提供药学研究资料

B.仅提供非临床安全性研究资料

C.免报药效学研究及临床试验资料

D.由省级药品监督管理部门备案后上市

正确答案:D

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料。申请上市时由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号。故答案为D。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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