2019年执业药师《药事管理与法规》辅导资料：药片的保管制度

发布时间：2019-03-15

药片的保管制度

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
答案：D
解析：
药品生产企业做出药品召回决定后，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故选D。建议考生运用口诀“通知报告一二三级召回1（24小时）2（48小时）3（72小时）”准确记忆。
在不能确定只是由于单纯叶酸缺乏所引起的巨幼细胞贫血情况下，在补充叶酸的基础上，还应补充

A.维生素B1
B.维生素B2
C.维生素B4
D.维生素B6
E.维生素B12
答案：E
解析：
本题考查巨幼细胞性贫血的药物治疗。在不能确定只是由于单纯叶酸缺乏所引起的巨幼细胞贫血情况下，应在补充叶酸的基础上，同时补充维生素B12。否则单用叶酸会加重维生素B12缺乏，加重神经系统损伤。
药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
答案：D
解析：
不需要广告批准文件，需要的是能证明企业、药品合法性的资料。

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