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多选题
新药研究中，稳定性研究一般包括（）
A

影响因素试验

B

加速试验

C

长期试验

D

药品上市后的稳定性研究

E

稳定性评价

参考答案

参考解析
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考题 《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种
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考题 中药新药毒理研究包括A．一般药理研究B．急性毒性研究C．过敏性研究D．制剂安全性研究E．制剂稳定性研究
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考题 新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括A、药效学研究B、一般药理学研究C、药动学研究D、药物相互作用研究E、毒理学研究
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考题 新药研究中，稳定性研究一般包括哪些内容？
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考题 新药的研究过程是指A．新药的药效学研究B．新药的药动学研究C．新药的剂型研究D．新药的临床研究E．新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化
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考题 新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A．包括原料药的稳定性实验B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C．包装材料稳定性与选择D．药物制剂的加速实验与长期实验E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
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考题 中药新药毒理研究包括A:一般药理研究B:急性毒性研究C:过敏性研究D:制剂安全性研究E:制剂稳定性研究
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考题 药品注册的类别包括（）A、新药临床前研究B、新药临床研究C、新药的生产上市D、已有国家标准的药品的生产、上市E、进口药品
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考题 新药研究中制剂稳定性试验有哪些？
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考题 创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？
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考题 一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？
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考题 新药研究中临床研究应遵照GLP。
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考题 新药研究中临床前研究应遵照（）A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP
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考题 新药研究中临床前研究应遵照GCP。
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考题 新药开发的过程包括：（）A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期
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考题 新药研究中，稳定性研究一般包括（）A、影响因素试验B、加速试验C、长期试验D、药品上市后的稳定性研究E、稳定性评价
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考题 新药临床前研究包括（）A、药学研究B、成分研究C、物理学研究D、药理学研究E、毒理学研究
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考题 新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
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考题 判断题新药研究中临床研究应遵照GLP。A 对B 错
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考题 单选题新药研究中临床前研究应遵照（）A GLPB GCPC GMPD GSPE GAP
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考题 问答题新药研究中，稳定性研究一般包括哪些内容？
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考题 问答题一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？
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考题 多选题新药研究中，稳定性研究一般包括（）A影响因素试验B加速试验C长期试验D药品上市后的稳定性研究E稳定性评价
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考题 问答题新药研究中制剂稳定性试验有哪些？
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考题 单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A 包括原料药的稳定性实验B 药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C 包装材料稳定性与选择D 药物制剂的加速实验与长期实验E 药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
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考题 多选题药品注册的类别包括（）A新药临床前研究B新药临床研究C新药的生产上市D已有国家标准的药品的生产、上市E进口药品
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考题 多选题新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）A药效学研究B一般药理学研究C药动学研究D药物相互作用研究E毒理学研究
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考题 多选题新药临床前研究包括（）A药学研究B成分研究C物理学研究D药理学研究E毒理学研究
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