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单选题
中药制剂文件管理要求，以下哪种说法是错误的？（）
A
应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程
B
应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围
C
当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可
D
应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法
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考题
关于中药处方叙述错误的是A．是载有中药名称、数量、煎服用法等内容和制备中药制剂的书面文件B．是医师辨证论治的书面记录和凭证，反映医师的辨证理法和用药要求C．是医师给中药调剂人员的书面通知，又是中药调剂工作的依据D．具有技术上和经济上的意义，没有法律意义E．是计价、统计的凭证
考题
关于处方的说法错误的是（ ）。A.处方指由医师在诊疗活动中为患者开具的B.是医师辨证论治的书面记录和凭证，反映了医师的辨证理法和用药要求C.由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书D.中药处方是载有中药名称、数量、煎服用法等内容和制备任何中药制剂的书面文件E.既是医师给中药调剂人员的书面通知，也是计价、统计的凭证，具有法律意义
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
考题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
考题
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，符合条件要求的经典名方制剂申请上市，以下说法错误的是A.仅提供药学研究资料
B.仅提供非临床安全性研究资料
C.免报药效学研究及临床试验资料
D.由省级药品监督管理部门备案后上市
考题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（ ）A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
考题
某中医院院（三级甲等）根据《中华人民共和国中药法》，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。根据上述信息和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》的相关规定，以下不可以纳入基本医疗保险准予支付范围的药品是A.委托配制的中药制剂
B.自配的中药制剂
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.自炮制的中药饮片
考题
关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的？（）A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
考题
中药制剂文件管理要求，以下哪种说法是错误的？（）A、应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程B、应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围C、当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可D、应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法
考题
关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的？（）A、口服固体制剂所用浸膏的配料、过筛、混合等工序应在D级区操作B、直接入药的中药饮片的粉碎、过筛、混合等操作的厂房应当能够密闭，其人员、物料进出及生产操作应参照洁净区管理C、非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产，但必须进行有效的控制与管理D、中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成
考题
关于中药处方叙述错误的是（）A、是载有中药名称、数量、煎服用法等内容和制备中药制剂的书面文件B、是医师辨证论治的书面记录和凭证，反映医师的辨证理法和用药要求C、是医师给中药调剂人员的书面通知，又是中药调剂工作的依据D、具有技术上和经济上的意义，没有法律意义E、是计价、统计的凭证
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，按劣药论处的是（ ）A
现代工艺自配中药制剂未经批准B
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C
委托配制中药制剂未经批准D
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，如果委托配制中药制剂没有备案，则处罚措施包括（ ）A
由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款B
由中医药管理部门向社会公告相关信息C
拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动D
拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
考题
多选题根据《中华人民共和国中医药法》及相关管理规定，以下采用备案管理的事项有（ ）A仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制B委托配制中药制剂C现代工艺自配中药制剂D医疗机构炮制中药饮片
考题
单选题关于中药品种保护，说法错误的是（ ）A
适用于中国境内生产制造的中药品种B
包括中成药、天然药物的提取物以及制剂的提取物和提取物人工制品C
不包括申请专利的中药品种D
国家中医药管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，可知该医院配制制剂行为可能合法的是（ ）A
现代工艺自配中药制剂未经批准B
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C
委托配制中药制剂备案D
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
单选题有关医疗机构配制中药制剂，说法错误的是（）A
应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂B
委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案C
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任D
应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
考题
单选题中医药法中，有关医疗机构中药制剂的说法，错误的是（ ）A
国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂B
医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号C
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，之后取得制剂批准文号D
医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告
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