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问答题
可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误?

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考题 应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。()

考题 一般颗粒剂的制备工艺是A.原辅料混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒-包装B.原辅料混合-制湿颗粒-制软材-干燥-整粒-包装C.原辅料混合-制湿颗粒-干燥-制软材-整粒-包装D.原辅料混合-制软材-制湿颗粒-整粒-干燥-包装E.原辅料混合-制湿颗粒-干燥-整粒-制软材-包装

考题 眼用液体型制剂的工艺流程为A.原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一质检一印字包装B.原辅料一灭菌一配滤一无菌分装一质检一印字包装C.原辅料一灭菌一配滤一质检一无菌分装一印字包装D.原辅料一配滤一灭菌一质检一无菌分装一印字包装E.原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一印字包装一质检

考题 一般颗粒剂的制备工艺是A:原辅料混合—制软材—制湿颗粒—干燥—整粒—包装B:原辅料混合—制湿颗粒—制软材—干燥—整粒—包装C:原辅料混合—制湿颗粒—干燥—制软材—整粒—包装D:原辅料混合—制软材—制湿颗粒—整粒—干燥—包装E:原辅料混合—制湿颗粒—干燥—整粒—制软材—包装

考题 颗粒剂的工艺流程是A. 原辅料的处理→干燥→整粒→制颗粒→包装 B. 原辅料的处理→制颗粒→整粒→干燥→包装 C. 原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→包装 D. 原辅料的处理→干燥→制颗粒→整粒→包装 E. 原辅料的处理→整粒→制颗粒→干燥→包装

考题 包装粘贴内、外标签时,一定要根据()要求及判级小票内容,对标签进行核对,确认无误后才能粘贴。

考题 注射剂生成流程正确的是()A、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B、原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D、原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品

考题 颗粒剂的制备工艺流程为()A、原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→包装B、原辅料的处理→制颗粒→整粒→干燥→包装C、原辅料的处理→整粒→制颗粒→干燥→包装D、原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→干燥→包装

考题 2010版GMP第110条中:“应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中,适用的方法有哪几种?(TZ-110)

考题 可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误?

考题 注射剂一般的生产流程是()A、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装B、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查→包装C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查→包装D、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装E、原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查→包装

考题 制备颗粒剂的工艺流程为()。A、原辅料处理→制粒→分级→分剂量→包装B、原辅料处理→制粒→干燥→整粒→分剂量→包装C、原辅料处理→制粒→干燥→分剂量→包装D、原辅料处理→混合→分剂量→包装

考题 应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一批的原辅料正确无误。

考题 质量保证系统应当确保()等。A、药品的设计与研发体现GMP的要求B、管理职责明确C、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D、严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

考题 应当制定相应的(),采取()或()等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。

考题 信件交接做到“一确认”(到站)、“二检查”()、“三清点”(件数),确认无误后加盖规定印章办理交接。A、封印包装B、包装C、封印

考题 眼用液体型制剂的工艺流程为()A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装B、原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

考题 原辅料、包装材料和半成品必须认真办理交接并签字确认。

考题 单选题注射剂一般的生产流程是()A 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装B 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查→包装C 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查→包装D 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装E 原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查→包装

考题 判断题原辅料、包装材料和半成品必须认真办理交接并签字确认。A 对B 错

考题 单选题注射剂生成流程正确的是()A 原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B 原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C 原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D 原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E 原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品

考题 单选题胶剂的制备流程一般为()A 原辅料选择→原辅料处理→胶凝→煎胶→切胶→干燥→包装B 原辅料选择→煎胶→胶凝→切胶→干燥→包装C 原辅料选择→原辅料处理→煎胶→滤胶→收胶→胶凝→切胶→干燥→包装D 原辅料选择→原辅料处理→收胶→滤胶→煎胶→胶凝→切胶→干燥→包装E 原辅料选择→原辅料处理→收胶→切胶→煎胶→滤胶→干燥→包装

考题 单选题眼用液体型制剂的工艺流程为()A 原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装B 原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装C 原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装D 原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装E 原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

考题 问答题2010版GMP第110条中:“应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中,适用的方法有哪几种?(TZ-110)

考题 判断题应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一批的原辅料正确无误。A 对B 错

考题 填空题应当制定相应的(),采取()或()等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。

考题 单选题信件交接做到“一确认”(到站)、“二检查”()、“三清点”(件数),确认无误后加盖规定印章办理交接。A 封印包装B 包装C 封印