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应当制定相应的(),采取()或()等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。


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考题 药品生产企业应当具备的条件包括( )。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程

考题 应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。()

考题 2010版GMP第110条中:“应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中,适用的方法有哪几种?(TZ-110)

考题 可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误?

考题 药品生产企业应当具备的条件包括()A具有适当资质并经过培训的人员B适当的贮运条件C正确的原辅料、包装材料和标签D经批准的工艺规程和操作规程

考题 当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。A、批准B、确认C、验证D、审批

考题 药品生产所用()应当符合相应的质量标准。A、原辅料B、包装材料C、与药品直接接触的包装材料D、原料

考题 轧机出口质量检查的要素()A、确认是否来料或机组原因,来料批量可采取退料措施B、确认是否来料或机组原因,机组问题可采取换辊等措施C、变规格测量带钢宽度、厚度尺寸D、每五卷检查一次

考题 应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一批的原辅料正确无误。

考题 包装材料应当由专人按照用量发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。

考题 质量保证系统应当确保()等。A、药品的设计与研发体现GMP的要求B、管理职责明确C、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D、严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

考题 工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括()、()和(),规定原辅料和包装材料的数量、()和()、()、注意事项等内容。

考题 印刷包装材料的版本变更时,应当()措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。

考题 仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

考题 印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?

考题 判断题包装材料应当由专人按照用量发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。A 对B 错

考题 填空题印刷包装材料的版本变更时,应当()措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。

考题 多选题药品生产企业应当具备的条件包括()A具有适当资质并经过培训的人员B适当的贮运条件C正确的原辅料、包装材料和标签D经批准的工艺规程和操作规程

考题 判断题在预算执行中一般不制定新的减收增支政策和措施,确需制定的,应当采取相应的增收节支措施。()A 对B 错

考题 问答题2010版GMP第110条中:“应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中,适用的方法有哪几种?(TZ-110)

考题 判断题应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一批的原辅料正确无误。A 对B 错

考题 填空题工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括()、()和(),规定原辅料和包装材料的数量、()和()、()、注意事项等内容。

考题 多选题质量保证系统应当确保()等。A药品的设计与研发体现GMP的要求B管理职责明确C采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

考题 问答题可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误?

考题 多选题药品生产所用()应当符合相应的质量标准。A原辅料B包装材料C与药品直接接触的包装材料D原料

考题 填空题应当制定相应的(),采取()或()等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。

考题 问答题印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?