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2010版GMP第110条中：“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中，适用的方法有哪几种？（TZ-110）

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考题 生产经营单位应当实施安全生产风险分级管控，制定落实安全操作规程。对高危()，定期开展风险评估和危害辨识，对风险点进行公告或者通报，并采取相应措施。A 工艺B 设备C 物品D 场所
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考题 应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。()
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考题 根据下列选项，回答 65～68 题：A．中国药品生物制品检定所B．SFDA认证管理中心C．SFDA药品审评中心D．SFDA药品评价中心第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（ ）。
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考题 根据2010年修订GMP规定，下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
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考题 煤矿制定的岗位操作规程必须包括相应的职业危害防治内容。
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考题 生物安全实验室应当依据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点及设备的具体情况制定相应的标准操作规程。（）
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考题 应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。
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考题 传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应当制定相应的操作规程，采取措施减少产品的降解和污染，保证所得产品具有持续稳定的质量？（）A、菌体灭活B、菌体碎片去除C、菌体去除D、培养基组分去除
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考题 企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。
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考题 应当制定设备的预防性（）和操作规程。
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考题 生产用模具的采购、验收、（）、（）、发放及报废应当制定相应操作规程
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考题 应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一批的原辅料正确无误。
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考题 GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进行，正确操作是（）A、核对物料B、精确称量或计量C、做好标识D、同一批药品的配料集中存放
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考题 无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。
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考题 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。A、药监部门B、质量管理部门C、企业负责人D、生产管理部门
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考题 原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。A、检验方法B、操作规程C、限度标准D、控制措施
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考题 加油站应采取合理方式保证供暖，并制定相应的责任制和操作规程。严禁使用煤炉明火、煤油炉、电炉、电暖气等（）的取暖方式。
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考题 水利水电施工企业应制定相应的操作规程，以下对企业操作规程制定的要求，说法正确的是（）。A、根据岗位、工种特点编制B、编制的操作规程应齐全、完善、适用C、操作规程编制完成后应立即投入使用D、操作规程应以正式文件发布
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考题 填空题生产用模具的采购、验收、（）、（）、发放及报废应当制定相应操作规程
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考题 单选题企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。A 药监部门B 质量管理部门C 企业负责人D 生产管理部门
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考题 单选题原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。A 检验方法B 操作规程C 限度标准D 控制措施
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考题 多选题传统发酵工艺生产中收获及纯化的哪些情况应当制定相应的操作规程，采取措施减少产品的降解和污染，保证所得产品具有持续稳定的质量？（）A菌体灭活B菌体碎片去除C菌体去除D培养基组分去除
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考题 问答题2010版GMP第110条中：“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中，适用的方法有哪几种？（TZ-110）
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考题 填空题企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。
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考题 判断题应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一批的原辅料正确无误。A 对B 错
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考题 判断题应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。A 对B 错
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考题 多选题GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进行，正确操作是（）A核对物料B精确称量或计量C做好标识D同一批药品的配料集中存放
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